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盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。



  1. 過載試驗
  2. 手動裝置試驗
  3. 電池防爆試驗
  4. 溢出試驗
  5. 可燃實驗
  6. 防火試驗
  7. 黏合劑試驗
  8. 維卡試驗
  9. 防水試驗




確認(rèn)出口
若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。
確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。




深耕 ISO13485認(rèn)證行業(yè)十年,一直堅持對 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把控,售前售中售后的服務(wù)。 十年耕耘,讓社會各界看到了我們,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(廣州市分公司)將繼續(xù)努力,在 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域發(fā)光發(fā)熱!



CE認(rèn)證費用可申請開拓資金補(bǔ)助
中小企業(yè)國際市場開拓資金項目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項目只要企業(yè)符合開拓資金項目申報條件就可以申請項目補(bǔ)助,支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗檢測費用,其它費用不予支持,支持比例50%, 金額為30000元/個。產(chǎn)品認(rèn)證必須由國外認(rèn)證公司或經(jīng)中國認(rèn)監(jiān)委和工商行政管理部門審核、注冊的分支機(jī)構(gòu)并被授權(quán)的代理公司(僅限直接授權(quán))進(jìn)行。每個企業(yè)每種產(chǎn)品在一個 只支持一次認(rèn)證。



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