十大檢測實驗室人員資質(zhì)要求匯總

實驗室認可通用要求

實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。

注：

  (1)某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格，實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。

  (2)對檢測報告所含意見和解釋負責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：

  ——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識;

  ——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;

  ——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

實驗室資質(zhì)認定的通用要求

實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。(此條為強制要求)

依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)

1、醫(yī)學(xué)實驗室

       1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。

  2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)息，包括：

  a)或執(zhí)照(需要時);

  b)以前的工作資料;

  c)職務(wù)說明;

  d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;

  e)能力評估;

  f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。

  其他與被授權(quán)者個人有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。

  3.實驗室應(yīng)由負管理責(zé)任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。

  注：

  此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學(xué)實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。

2、生物檢測實驗室

  實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：

  a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。

  b)實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。

  c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。

  d)實驗室應(yīng)對新員工進行檢測技能的培訓(xùn)，對新員工的檢測技能進行確認。

3、化學(xué)檢測實驗室

  (1)實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。

  (2)實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)和防護、救護知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員)應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法。

4、電氣檢測實驗室

  (1)實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。

  (2)內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員。

  (3)對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。

5、醫(yī)療器械檢測實驗室

  對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求：

  ----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);

  ----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;

  ----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量，則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求，并形成文件;

  ----承擔(dān)對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害(例如：能量危害，生物學(xué)危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護及老化引起的危害等)，并有評估其風(fēng)險的能力;有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險評估報告、進行風(fēng)險評估評審。

6、汽車、摩托車檢測實驗室

  對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求：從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。

7、無損檢測實驗室

  對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下：

  ----技術(shù)監(jiān)督人員：

  ①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;

  ②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;

  ③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;

  ④應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;

  ⑤應(yīng)具有提出終的、嚴謹?shù)臋z測報告的能力;

  ⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。

  ----授權(quán)簽字人：

  當(dāng)授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責(zé)時，其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當(dāng)授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責(zé)時，其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;

  當(dāng)授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負責(zé)時，必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。

  ----檢測工作人員：

  ①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;

  ②應(yīng)具有進行無損檢測的經(jīng)驗;

  ③應(yīng)具有使用有關(guān)標準的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標準的能力;

  ④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;

  ⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。

8、玩具檢測實驗室

  培訓(xùn)

  a)為獲得準確可靠試驗結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標準的要求。

  b)沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進行以下內(nèi)容的嚴格的培訓(xùn)：工作流程、試驗?zāi)康?不同標準的要求;試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧;每個試驗的關(guān)鍵點;樣品識別;結(jié)果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結(jié)果的判定。

  c)檢測人員正式授權(quán)上崗前，必須進行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標準的全部項目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗。

9、紡織品檢測實驗室

  從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓(xùn)、考核，獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學(xué)纖維中斷法線密度測定、化學(xué)纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強，從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷，方可獨立開展檢測工作。

  三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員，必須經(jīng)過目光校對。

  同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員，必須經(jīng)過操作比對，經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃，保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對，以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。

10、金屬材料檢測實驗室

  從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。

  化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進行評價并簽發(fā)檢測報告。

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1．       關(guān)于內(nèi)部校準

  如對    小容量玻璃量器的校準：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。

答：對內(nèi)部校準能力的確認，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準，不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認，因為CNAS認可的校準實驗室，也都通過了建標考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。

2．        實驗室內(nèi)部校準問題：實驗室建了標，如何處理，組長處理方式不一。

答：①實驗室即使建標，在現(xiàn)場評審時仍應(yīng)評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準評審員評審內(nèi)部校準能力。

3．        目前，開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準，但一般評審組里沒有校準評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì)，以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握？

答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準人員時，使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。

4．        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動，依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程，校準人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標準及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準記錄（有不確定度息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準項目，能否予以維持認可？