在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關鍵因素是： a）利益相關方； b）外部問題； c）內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、黑龍江哈爾濱當?shù)厥芙M織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方： A）如果不滿足相關的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定，組織應： ——確定他們的相關需求和期望，確定應該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續(xù)的關系，以獲得利益，例如改善績效、黑龍江哈爾濱附近對目標和價值的共同理解、黑龍江哈爾濱 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、黑龍江哈爾濱同城經(jīng)濟、黑龍江哈爾濱同城政治和文化因素； f）技術的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復雜性； b）活動和相關過程； C）戰(zhàn)略； d）產品和服務類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時，組織應考慮過去的相關信息、黑龍江哈爾濱其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續(xù)成功的風險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理，并開始建立、黑龍江哈爾濱附近實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、黑龍江哈爾濱當?shù)貙嵤┖途S持一個監(jiān)測、黑龍江哈爾濱本地審查和評估外部和內部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

ISO9001認證現(xiàn)狀調查 ）現(xiàn)狀調查和分析 　　現(xiàn)狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括： 　　1．體系情況分析。即分析本組織的質量體系情況，以便根據(jù)所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。 　　2．產品特點分析。即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品特性等，以確定要素的采用程度。 　　3．組織結構分析。組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯(lián)系方法。 　　4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。 　　5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。 　　6．管理基礎工作情況分析。即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。 　　對以上內容可采取與標準中規(guī)定的質量體系要素要求進行對比性分析。 　?。ㄎ澹┱{整組織結構，配備資源 　　因為在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。組織機構設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關系處理，一般地講，一個質量職能部門可以負責或參與多個質量活動，但不要讓一項質量活動由多個職能部門來負責。 　　目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。 　　在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{配和充實。