檢查機構認可

一.什么是檢查？

    檢查是合格評定活動的一種，在國際標準中檢查被定義為：“對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設計、服務，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結果、檢測的結果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標準或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對產(chǎn)品設計的驗證，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的，它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導的基礎上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構肯定是第三方獨立機構，而從事檢查工作的機構則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認可也有差別，認可程序要求評價人員和認可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的（這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對象還可以包括過程、設施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。

二.檢查機構的基本類型

    檢查機構（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構。A型檢查機構獨立于各方，機構本身和負責實施檢查的人員，不應是檢查項目的設計人員、制定商、供應商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應是上述任何一方的授權代表。B型檢查機構是僅向母體組織提供檢查服務的機構，機構本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設計、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護。C型檢查機構可以向任何一方提供檢查服務，它通過組織機構和/或形成文件的程序，在檢查服務的條款中，確保各項檢查服務的職責完全分離。按照行業(yè)領域劃分，典型的檢查機構有以下幾類：

（1）驗貨機構（商品檢驗、公正鑒定機構），如我國的進出口商品檢驗機構（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；

（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設備（如電梯、游藝設施、吊車等）檢查機構；

（3）成套設備監(jiān)造（監(jiān)理）機構；

（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機構；

（5）檢疫機構（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；

（6）工廠檢查機構（如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構）；

（7）車輛檢查機構；

（8）航空器檢查機構；

（9）船舶檢查機構等。

當然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構，如核檢查機構，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認可管理的還比較少。

三.檢查機構認可的意義

    對于檢查機構來說，獲得認可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構滿足規(guī)定要求，并有能力承擔特定符合性評審任務正式的第三方承認。檢查機構經(jīng)過認可，可以確保檢查機構擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設施及設備，并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構將會逐漸進入中國市場。檢查機構通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機構必須獲得認可才可從事相關的檢查業(yè)務，在此檢查機構認可已成為市場準入的必要條件。

    對于 來講，對檢查機構實施認可，可以統(tǒng)一檢查機構的運作水平，保證一個 內(nèi)檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。

四.檢查機構的發(fā)展概況

   在二十世紀八十年代初，很多發(fā)達 的檢查機構大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構基本上是政府的檢查機構。但隨著檢查業(yè)務的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務所帶來的風險責任。因此，政府部門逐漸將檢查機構通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構。目前，除少數(shù)特殊的領域外，大多數(shù)的檢查機構均為商業(yè)檢查機構，除自身開展的檢查業(yè)務外，也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認可的檢查機構從事某些檢查業(yè)務。隨著對管理部門對公眾的日益關注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務，包括設計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構的能力成為政府部門和消費者關注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構獲得認可，以此建立對檢查機構檢查過程有效性的心。

五.認可工作流程

    認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構，CNAS將給予正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段，CNAS經(jīng)申請方同意，指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關資料進行文件評審，文件評審通過后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃，經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段，評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術范圍的評審?，F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi)，被認可的機構還應接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi)，CNAS范圍可以是認可領域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領域和全部認可要求。

57. 在評審中，常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結果予以相應限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設備和場地開展檢測的，或與其他機構以業(yè)務收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設備、場地甚至人員)的，相應項目是否不能被認可?
答：不能認可此種情況
59. 新版實驗室認可評審工作指導書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備，是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設備，開不符合，關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設備，則不予認可。如果缺少的是輔助設備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設備，并且完成相應工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應參數(shù)不予認可。
缺少設備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之，持有國內(nèi)無損檢測機構資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?

CNAS實驗室認可