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定比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型
比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對(duì)試驗(yàn);②人員比對(duì)試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測(cè)試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
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比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題
首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來(lái)確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。
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需要注意的問(wèn)題
1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng),實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來(lái)確定設(shè)備的測(cè)量能力及度的活動(dòng)。
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)
對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來(lái)確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
5.比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無(wú)法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目。
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1. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?
答:不可以,因?yàn)镾OP是評(píng)審員在評(píng)審時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的文件,是對(duì)評(píng)審提出的要求,不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù),也不是評(píng)審依
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評(píng)審依據(jù)包括以下內(nèi)容:
1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求:
(1)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》;
(2)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對(duì)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求文件或認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求(以發(fā)文修訂的終版本為準(zhǔn))。
2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)文件和管理體系文件:
(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書;
(2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè);
(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的程序文件;
(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)文件;
(5)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。
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