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案例四:甲級(jí)資質(zhì)沒辦下來,就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一,需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實(shí)驗(yàn)室還需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過了 認(rèn)可后,能夠通過完善的檢測(cè)手段控制不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng),有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí),都要求供應(yīng)商具有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

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7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。

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由于CNAS 已加入亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC),所以通過 CNAS 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意味著其檢測(cè)數(shù)據(jù)即得到國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議
(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)的承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織通常是經(jīng) 政府授權(quán)從事認(rèn)可活動(dòng)的。實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可”標(biāo)識(shí),該標(biāo)識(shí)表明了實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力;同時(shí)獲得了與 CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議方 和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,從而得到更廣泛地承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可有效提高實(shí)驗(yàn)室的知名度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在憧測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國際和國內(nèi)逐步得到重視, 一個(gè)沒有獲得權(quán)威組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告,已經(jīng)很難獲得政府部門和質(zhì)量訴訟雙方的任。

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