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更新時(shí)間：2025-08-28 00:42:52 ip歸屬地：河池，天氣：多云，溫度：24-34 瀏覽次數(shù):24 公司名稱： 咨詢公司(河池市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣西省 桂林市、南寧市、柳州市、梧州市、北海市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市、防城港市 金城江區(qū)、南丹縣、天峨縣、鳳山縣、東蘭縣、宜州區(qū)等區(qū)域。 |
有利于提高全社會(huì)的環(huán)境意識(shí)，樹立科學(xué)的自然觀和發(fā)展觀；
有利于提高人們的遵法、守法意識(shí)，促進(jìn)環(huán)境法規(guī)的貫徹實(shí)施；
促進(jìn)組織通過建立自律機(jī)制，制定并實(shí)施以為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環(huán)境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學(xué)管理工具，為人類社會(huì)解決環(huán)境問題開辟了新的思路；
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境污染同減少資源、能源的消耗同時(shí)并重，從而能有力促進(jìn)組織對(duì)資源和能源的合理利用，對(duì)保護(hù)地球上的不可再生和稀缺資源也會(huì)起到重要作用；
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)意在保護(hù)環(huán)境，但它并不排斥發(fā)展，它是建筑在科學(xué)的發(fā)展觀基礎(chǔ)之上，貫徹這一標(biāo)準(zhǔn)，有利于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)統(tǒng)一，有利于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展；
實(shí)施統(tǒng)一的國際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)，有利于實(shí)現(xiàn)各國間環(huán)境認(rèn)證的雙邊和多邊互認(rèn)，有利于技術(shù)和貿(mào)易壁壘；
環(huán)境管理是一項(xiàng)綜合管理，涉及到組織的方方面面，環(huán)境管理水平的提高
咨詢公司(河池市分公司)擁有一支專業(yè)的技術(shù)隊(duì)伍，并具有多年 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)銷售及售后服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)。我公司不斷致力于新產(chǎn)品的開發(fā)，在滿足客戶需求的原則和社會(huì)發(fā)展需要上，與多家 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證廠家合作，推出質(zhì)量、性能、價(jià)格公道組合的系列 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品，并贏得了廣大客戶的信賴和贊許。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
1、申請(qǐng)方須有獨(dú)立的法人資格，集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。
2、申請(qǐng)方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請(qǐng)方本年度內(nèi)無污染事故；無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請(qǐng)方經(jīng)營(yíng)狀況良好。
5、申請(qǐng)材料。除填報(bào)《環(huán)境管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》外，還應(yīng)包括：
①法律地位的證明文件（如：營(yíng)業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件；
②企業(yè)簡(jiǎn)介（包括質(zhì)量體系及其活動(dòng)的一般息）；
③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖；
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)（如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)）或其目錄；
⑤ 必要時(shí)，其他證明文件。
識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個(gè)類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放；
b ）向水體的排放；
c ）向土地的排放；
d ）原材料和自然資源的使用；
e ）能源的使用；
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動(dòng)等）；
g ）廢棄物和副產(chǎn)品；
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素，主要包括以下方面：
a ）設(shè)計(jì)和開發(fā)；
b ）制造過程；
c ）包裝和運(yùn)輸；
d ）合同方和供方的環(huán)境績(jī)效和操作方式；
e ）廢棄物管理；
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產(chǎn)品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。
