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ISO\TS22163認證_ISO13485認證隨叫隨到
更新時間：2025-09-15 16:30:55 ip歸屬地：河池，天氣：多云，溫度：24-34 瀏覽次數(shù):68 公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(河池市分公司)
| 產品參數(shù) | |
|---|---|
| 產品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 認證 |
| 范圍 | ISO\TS22163認證_ISO13485認證服務網絡覆蓋廣西省、桂林市、南寧市、柳州市、梧州市、北海市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市、崇左市、防城港市 金城江區(qū)、南丹縣、天峨縣、鳳山縣、東蘭縣、宜州區(qū)等區(qū)域。 |
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進？
——標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織；
——評估表進行了系統(tǒng)改進，增加了 作法案例；
——進一步強化了“過程導向”的方法；
——更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價；
——更關注各體系各過程的績效評估和考核；
——強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述；
——由原先的12個Ｋ.O問題變成10個K.O 問題；K.O項問題的內容和要求發(fā)生了變化；
——使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導則3的要求；
二、ISO/TS 22163：2017標準的特點和新要求：
? 關注組織的背景和相關方需求的管理;
? 強化了過程導向的管理思想并要求描述過程關系分析的結果;
? 新的關鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關注的績效水平;
? 更關注體系各過程的績效評估的結果;
? 更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價和反饋;
? 要求導入烏龜圖和應用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？
ISO/TS 22163標準包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核：
? 風險管理過程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)
? 產品和服務的要求過程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過程、產品和服務（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)
? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)
? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1)
雖起步較晚，但博慧達企業(yè)管理咨詢(河池市分公司)依靠得天獨厚的地理位置和資源優(yōu)勢，一開始就以高科技、新 ISO13485認證產品、新技術主打市場，堅持以認真求實的態(tài)度對待所有的客戶，以“誠信務實、客戶至上”為企業(yè)宗旨，始終堅持“以人為本”的管理理念，立志于為客戶提供各類優(yōu)質 ISO13485認證產品和技術服務。
