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ISO9001認證ISO13485認證售后保障
2025-08-30 19:27:42 ip歸屬地:河池,天氣:多云,溫度:23-33 瀏覽次數(shù):102 作者:深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(河池市分公司)
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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
范圍ISO9001認證ISO13485認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣西省、桂林市、南寧市、柳州市、梧州市北海市、欽州市、貴港市、玉林市、百色市、賀州市、河池市、來賓市崇左市、防城港市 金城江區(qū)、南丹縣、天峨縣、鳳山縣東蘭縣、宜州區(qū)等區(qū)域。
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ISO9001認證ISO13485認證售后保障
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GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調(diào),當外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時,不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進行能力確認,并通過7.4條款對外包方進行評價,對裝訂外包產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
    對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機,出膠片
 
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機,但業(yè)務(wù)量集中時,生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
 
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗記錄》等文件。



IATF16949:2016認證組織如何實施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量? —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進行選擇;選擇后,對這些儀器設(shè)備的使用參照控制計劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導書進行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量資源包括但不限于:檢測儀器、檢測儀表、檢測設(shè)備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應(yīng)的管理和維護,以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括:監(jiān)視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等




 P(plan),即計劃、準則或規(guī)定。對ISO9001:2015標準而言,即審核的準則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書等)、產(chǎn)品標準
 
、培訓計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
 
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
 
培訓計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機構(gòu)進行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標準的
 
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確,包括設(shè)計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認活動,各階段的職責、權(quán)限,各設(shè)計小組之間、設(shè)計
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標準7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品




博慧達企業(yè)管理咨詢(河池市分公司)主要從事 ISO13485認證等相關(guān)業(yè)務(wù)。本公司擁有嚴密的生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量,完備的檢測手段和健全的質(zhì)量保證體系,以保證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、性能可靠。 生產(chǎn)廠家電話。



iso14001:2015認證中要做哪些變更管理? 。ISO14001:2015標準中變更管理體系在如下方面: ——“4.4環(huán)境管理體系”中明確要求,組織應(yīng)按照標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系,保持意味著就需要結(jié)合4.1組織及其所處的環(huán)境、4.2相關(guān)方的需求和期望以及4.3環(huán)境管理體系范圍的變化對環(huán)境管理體系進行變更 ——“6.1.2環(huán)境因素”中明確要求,在確定環(huán)境因素時,組織應(yīng)考慮變更,包括已納入計劃的或新的開發(fā)以及新的或修訂的活動、產(chǎn)品和服務(wù) ——“7.4.2內(nèi)部信息交流”中明確要求,組織應(yīng)在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部交流,適當時,包括交流環(huán)境管理體系的變更 ——“8.1運行的策劃和控制”中明確要求,組織應(yīng)對計劃內(nèi)的變更進行控制,并評審非預(yù)期變更的后果 ——“9.2.2內(nèi)部審核方案”中明確要求,在建立內(nèi)部審核方案時,組織必須考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果 ——“9.3管理評審”明確要求,管理評審應(yīng)考慮以下方面的變更: a) 與環(huán)境管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部問題 b) 相關(guān)方的需求和期望,包括 合規(guī)義務(wù) c) 其重要環(huán)境因素 d) 風險和機遇



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