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ISO13485認(rèn)證
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5、外包
組織應(yīng)確保那些影響其職業(yè)管理體系的外程均得到識別和控制。對
 
這些過程所涉及的供應(yīng)商和承包商,應(yīng)確保他們在工作場所中執(zhí)行和貫徹了要求
 
。
 
6、文件
術(shù)語“文件化息”取代“文件和記錄”。 相關(guān)的證據(jù)不必非得用一個正式的
 
文件系統(tǒng)來保持,如智能和平板電腦里持有的電子息,現(xiàn)在都可以作為證
 
據(jù)。
ISO13485認(rèn)證真材實(shí)料圖
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