博慧達企業(yè)管理咨詢(黑龍江省分公司)自成立以來,本著“十年磨劍、精益求精”的理念,自行研發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)了 ISO13485認證;未來,公司將一如既往的加強技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)研發(fā)高精尖接合工藝,將公司建設(shè)成為黑龍江及周邊認可的 ISO13485認證制造商。
對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認后采取糾正措施,需要時重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標識是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
近年來,隨著我國國防科技工業(yè)管理和武器裝備采購制度不斷完善,武器裝備科研生產(chǎn)和維修領(lǐng)域準入制度逐步健全,國務(wù)院和軍隊有關(guān)部門從不同管理角度,開展武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格審查認證、武器裝備質(zhì)量體系認證、武器裝備科研生產(chǎn)許可、裝備承制單位資格審查(簡稱“四證”)?!八淖C”認證對于武器裝備科研生產(chǎn)能力、提高武器裝備建設(shè)質(zhì)量效益、確保 秘密發(fā)揮了重要作用。
突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實戰(zhàn)化運用要求;
? 六個通用質(zhì)量特性:可靠性;維修性;保障性;測試性;性;環(huán)境適應(yīng)性
? 突出了標準化、技術(shù)狀態(tài)管理要求;