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認(rèn)證_ISO13485認(rèn)證正規(guī)團(tuán)隊(duì)

更新時(shí)間:2025-08-10 07:02:29 ip歸屬地:黑龍江,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:13-24 瀏覽次數(shù):43    公司名稱(chēng): 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(黑龍江省分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍認(rèn)證_ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋黑龍江省 哈爾濱市、齊齊哈爾市鶴崗市、大慶市、佳木斯市牡丹江市、黑河市、綏化市、大興安嶺市等區(qū)域。
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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類(lèi) ? 不滿(mǎn)足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿(mǎn)足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單




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ISO9000認(rèn)證分工 分工是指為達(dá)到所需的目標(biāo),劃分任務(wù)和勞動(dòng)的各種方式,對(duì)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)的分工形式,對(duì)工作效率及效果會(huì)產(chǎn)生影響,資本主義經(jīng)濟(jì)制度的始祖亞當(dāng)·斯密通過(guò)對(duì)大頭針制造過(guò)程的分工形象化地加以了說(shuō)明:大頭針的制造過(guò)程包括下列步驟:金屬線(xiàn)拉長(zhǎng)拉直 切斷 削尖 壓制標(biāo)準(zhǔn)頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個(gè)人來(lái)完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支,而如果10個(gè)人進(jìn)行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支,即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門(mén) 1. 工作(job)是由組織為達(dá)到目標(biāo)必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位(posting)是一個(gè)人完成的任務(wù)和職責(zé)的集合。 3. 部門(mén)(Department)是指在一個(gè)組織中,一個(gè)管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動(dòng)的一個(gè)明確區(qū)分的范圍、部分或分支機(jī)構(gòu),如XX部 XX科 XX組 XX 分部等




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ISO9001:2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001:2015認(rèn)證建立以過(guò)程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式,識(shí)別并管理質(zhì)量管理體系過(guò)程 ■識(shí)別質(zhì)量體系過(guò)程 ■識(shí)別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過(guò)程的輸入、輸出及過(guò)程接口 ■過(guò)程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險(xiǎn) ■明確過(guò)程運(yùn)作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過(guò)程目標(biāo)與績(jī)效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001:2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險(xiǎn)控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià) ■風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并界定風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn) ■根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)要求,確定風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001:2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對(duì)于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識(shí)別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實(shí)施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評(píng)價(jià)及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制
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