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以下是:黑龍江AS9100認(rèn)證ISO13485認(rèn)證專業(yè)公司的圖文介紹


記錄保管(Records retention) 
  在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶和法規(guī)
 
的要求。AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更
 
結(jié)合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對(duì)供應(yīng)商生成
 
和控制的記錄的管理。 



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AS9100D:2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D:2016D相對(duì)于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn),AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用等,但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí),方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求,如果寫的保持文件化的息,就相當(dāng)于建立書面的文件;如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息,就相當(dāng)于形成記錄。




4、風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求,包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
 
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制(AS9100D 8.1.2);
 
6、產(chǎn)品:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程,做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);




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