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博慧達企業(yè)管理咨詢(黑龍江省分公司)是一家集 ISO13485認(rèn)證科研、開發(fā)、制造、銷售、出口為一體的現(xiàn)代化企業(yè)，公司多年來致力于 ISO13485認(rèn)證的研發(fā)，現(xiàn)已成為 ISO13485認(rèn)證行業(yè)可信賴的廠家。

博慧達企業(yè)管理咨詢(黑龍江省分公司)自成立以來產(chǎn)品不斷更新，并以先進的加工設(shè)備和精湛的工藝嚴(yán)格的檢驗測試，為客戶提供好的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品而取得用戶的一致好評， ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品遠銷全國各地及國外，產(chǎn)品深受廣大客戶的好評，我們愿以好的產(chǎn)品，好的售后服務(wù)，竭誠為中外客商提供。



  審核時要復(fù)查整個HACCP計劃及其記錄檔案。驗證方法與具體內(nèi)容包括：要求原輔料、半成品供貨方提件產(chǎn)品合格證證明；檢測儀器標(biāo)準(zhǔn)，并對儀器表校正的記錄進行審查；復(fù)查HACCP計劃制定及其記錄和有關(guān)文件；審查HACCP內(nèi)容體系及工作日記與記錄；復(fù)查偏差情況和產(chǎn)品處理情況；CCP記錄及其控制是否正常檢查；對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的生物檢驗；評價所制訂的目標(biāo)限值和容差，不合格產(chǎn)品淘汰記錄；調(diào)查市場供應(yīng)中與產(chǎn)品有關(guān)的意想不到的衛(wèi)生和腐敗問題；復(fù)查已知的、假想的消費者對產(chǎn)品的使用情況及反應(yīng)記錄。
 




動力車間記錄：配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗記錄、冷庫運行記錄和

溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單

9 供應(yīng)部：合格供方名錄、供方評審表、各供應(yīng)商的資料（尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬

酸、VC鈉等幾項）具體資料包括：營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)（國

標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)）、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等；受

控文件清單、記錄清單需具備的文件：采購控制程序、供方評審辦法




CCPS修正計劃
    當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一個CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有臨時性修正計劃，該計劃包括如何使CCPS回復(fù)到再管制狀態(tài)以

及建議在CCPS超出管制標(biāo)準(zhǔn)期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品如何處理。

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