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ISO13485認證6大特點

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但由于內審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監(jiān)視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
 
監(jiān)測方法。通常,應對連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測方法或明確規(guī)定監(jiān)測的頻次,定期進行監(jiān)測。如現(xiàn)場的產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、文件控制。質量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
 
、產(chǎn)品檢驗試驗過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
 
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