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ISO13485認(rèn)證
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C（check），即受審核方對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時(shí)，應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對(duì)各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查（這是ISO 9001：2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測(cè)量”的要求）。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測(cè)的特性（如監(jiān)測(cè)活動(dòng)的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等），并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測(cè)量、過程有效性評(píng)價(jià)、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計(jì)工具是過程測(cè)量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測(cè)的方法之
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