東莞木材加工廠FSC認證如何進行？ FSC認證的目的是確保具有標簽的產品的生產原材料是產自經審核并取得FSC認證的森林。FSC程序必須在所有關鍵點如當產品所有權轉移或產品受制造過程顯著影響時得到的履行。涉及FSC認證的組織需建立一個包含如下要素的體系： 　　1.組織和培訓 　　2.采購 　　3.產品標識和可追溯性 　　4.過程控制 　　5.處理、儲存、包裝和發(fā)貨 　　6.記錄 　　一、關于組織與培訓 　　組織需委任一個管代，他有權并負責確保COC體系的執(zhí)行和維護。所有執(zhí)行與此認證項目有關的工作人員須在適當教育、培訓、實踐的基礎上獲得工作的資格。員工培訓，實踐記錄須在適當?shù)牟僮鞣秶鷥燃右跃S護。 　　二、關于采購 　　接受審核的企業(yè)必須有采購材料的程序文件，以使材料來源比較容易識別。 　　三、關于產品標識和可追溯性 　　企業(yè)須保持特定來源、裝運、提單或其他類別標識產品的程序文件。每批/個產品須有 的標識記錄。 　　四、關于過程控制 　　接受審核的企業(yè)須標識所有涉及來源于認可森林的材料的木制品加工的生產過程。企業(yè)須確保只有在確認原材料是產自認可的森林后才能用于COC認證產品的生產加工。并建立控制這些工作的程序文件。 　　五、關于處理、儲存、包裝和發(fā)貨 　　接受審核的企業(yè)需記錄和維護產品處理、儲存、包裝和發(fā)貨的程序文件。如有必要須提供儲存區(qū)域以防止認可材料與其他來源的材料混合。標簽設計須依照FSC的準則。 　　六、關于記錄 　　接受審核的企業(yè)須根據(jù)操作范圍建立、執(zhí)行和維護用于識別、收集、索引、填充、儲存、維護和處置其主要活動記錄的程序文件。產品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來源。華博優(yōu)勢 　　1、與各大公證行皆有良好的合作關系。 　　2、是同行業(yè)中少數(shù)擁有自己的審核系統(tǒng)軟件研發(fā)及銷售的企業(yè)，讓工廠放心省心。

ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質量方針和質量目標； b)質量手冊； c) 產品生產和質量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產品規(guī)范和質量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產過程及安裝和服務過程。 4.2.2質量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內容應包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產品的日期起不少于2年，并且符合相關法規(guī)要求的規(guī)定。