襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行 確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機、料、法、 環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時機應(yīng)在過程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認(rèn)。 襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動按以下要求實施∶ 1）明確確認(rèn)過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進行認(rèn)可，包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進行認(rèn)可;對過程參與人員的資格，包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認(rèn)，驗證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時的方法和程序 相一致； 7）為了證實對確認(rèn)過程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認(rèn)時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交 付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗（試驗）符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對原輔材料進行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進行確認(rèn)，并履 行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計 算機軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程中，應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設(shè)備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進行檢驗，保留實測信息 ，并對首件做出易于識別的標(biāo)記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。

GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關(guān)鍵過程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時；3）風(fēng)險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單