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五指山市ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)優(yōu)惠

更新時(shí)間：2025-08-18 07:02:54 ip歸屬地：懷化，天氣：雷陣雨轉(zhuǎn)晴，溫度：23-36 瀏覽次數(shù):79    公司名稱(chēng)： 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(懷化市分公司)

以下是:湖南省懷化市五指山市ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)優(yōu)惠的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍五指山市ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)優(yōu)惠服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋湖南省、長(zhǎng)沙市、衡陽(yáng)市、邵陽(yáng)市、湘潭市、株洲市、張家界市、岳陽(yáng)市、常德市、益陽(yáng)市、懷化市、婁底市、湘西市、永州市、郴州市 鶴城區(qū)、中方縣、沅陵縣、辰溪縣、溆浦縣、會(huì)同縣、洪江區(qū)等區(qū)域。
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IATF2016汽車(chē)質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介 為了協(xié)調(diào)汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)，稱(chēng)為汽車(chē)工作組(InternationalAutomotiveTaskForce，簡(jiǎn)稱(chēng)IATF)。IATF的成員由來(lái)自9家整車(chē)廠的代表（寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標(biāo)致、雷諾和大眾）以及5個(gè)（美國(guó)、意大利、法國(guó)、英國(guó)和德國(guó)）的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術(shù)規(guī)范由汽車(chē)特別工作組(IATF)開(kāi)發(fā)，并得到了標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理的革命》的快訊，2016年10月IATF2016標(biāo)準(zhǔn)將替代ISO/TS準(zhǔn)，全新定義汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求。 IATF于同一時(shí)間發(fā)布了其補(bǔ)充公告，對(duì)IATF2016標(biāo)準(zhǔn)替代ISO/TS準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換事項(xiàng)作出安排說(shuō)明，隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關(guān)于ISO/TS準(zhǔn)升級(jí)為IATF準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略》的正式轉(zhuǎn)換文件，對(duì)IATF標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，IATF認(rèn)證規(guī)則換版，轉(zhuǎn)換認(rèn)證審核的要求，的轉(zhuǎn)換等內(nèi)容作出了詳細(xì)的安排和說(shuō)明。 IATF2016是汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎(chǔ)上，IATF人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求。IATF調(diào)持續(xù)改進(jìn)，缺陷和降低偏差，減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。 該技術(shù)規(guī)范以ISO9001:2015為基礎(chǔ)，確立針對(duì)汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及相應(yīng)的安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。該技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中的組織。IATF2016強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，缺陷和降低偏差，減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001:2008的基礎(chǔ)上，IATF2016在人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求 IATF2016適用對(duì)象 ?IATF2016的認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少連續(xù)12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的完整記錄。 ?對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒(méi)有12個(gè)月的記錄，也可經(jīng)評(píng)審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后，由認(rèn)證公司可簽發(fā)符合性證明。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。 ?經(jīng)認(rèn)證獲頒的，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)。 實(shí)施IATF2016的價(jià)值 -產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 -增強(qiáng)采購(gòu)的信心 -為質(zhì)量改進(jìn)重新分配供方資源 -為供應(yīng)商／承包商提供通用質(zhì)量體系方法 -減少多次第三方認(rèn)證 方普咨詢(xún)服務(wù)特色 方普管理在汽車(chē)行業(yè)的咨詢(xún)領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的汽車(chē)行業(yè)工作背景的隊(duì)伍，使您在認(rèn)證活動(dòng)中獲得專(zhuān)業(yè)而增值的服務(wù)，從而您的企業(yè)在汽車(chē)行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿(mǎn)意度。我們的IATF證咨詢(xún)服務(wù)使您能夠： 優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過(guò)程的質(zhì)量 在范圍內(nèi)獲得認(rèn)可 讓您的客戶(hù)安心、放心 為其他的質(zhì)量活動(dòng)預(yù)留資源 提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績(jī)效的文件 受益于我們的服務(wù)




確定控制和其他選項(xiàng)以減少風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)證 你接下來(lái)做什么？然后，你需要擴(kuò)大你對(duì)每一種風(fēng)險(xiǎn)的思考。如果一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)給你帶來(lái)困難，并有50%的機(jī)會(huì)發(fā)生，那么你將需要評(píng)估你將對(duì)此做什么-換句話說(shuō)，你將實(shí)施什么控制。 記住，如果風(fēng)險(xiǎn)的重要性不值得采取行動(dòng)，你也可以選擇無(wú)所作為。知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，或者換句話說(shuō)，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險(xiǎn)的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險(xiǎn)控制與您的風(fēng)險(xiǎn)意義相匹配。 那么，在確定哪些風(fēng)險(xiǎn)是重大的之后，你會(huì)怎么做？您將希望確定為每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點(diǎn)？秘密是利用風(fēng)險(xiǎn)意義來(lái)決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風(fēng)險(xiǎn)有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒(méi)有重大風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)相比，非常重大的風(fēng)險(xiǎn)需要更多的關(guān)注和更大的計(jì)劃。你可以投入一個(gè)工程控制，以阻止一個(gè)重大的潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，而一個(gè)輕微的風(fēng)險(xiǎn)，可以注意到和固定容易，幾乎沒(méi)有成本或時(shí)間影響，可能只是監(jiān)測(cè)與行動(dòng)計(jì)劃時(shí)，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對(duì)的每一種風(fēng)險(xiǎn)的重要性進(jìn)行評(píng)估。




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GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī)：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí)；2）策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí)；3）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；4）產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí)；5）管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍：本組織有哪些重要相關(guān)方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關(guān)方有哪些要求：歸類(lèi) ? 不滿(mǎn)足相關(guān)方要求的后果：風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審：溝通 ? 記錄要求：《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實(shí)不適用，比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格（，或滿(mǎn)足訂單要求）； ? 不影響增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意（，顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望）——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求：按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成，應(yīng)細(xì)化到過(guò)程，按過(guò)程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單




ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū)； 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說(shuō)明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù)； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式：即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí)，則可進(jìn)8，否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。


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