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1. 有效版本的管理體系文 件 2. 營業(yè)執(zhí)照復印件或機構成立批文需要時， 3. 組織的生產許可證明 4. 生產工 藝流程圖或服務提供流程圖 5. 組織機構圖 6. 適用的法律法規(guī)清單 7. 地理位置示意圖 8. 廠區(qū)平面布置圖 9. 生產車間平面布置圖 10. 重大危險源清單 11. 職業(yè)目標、指標和管理方案 12. 守法證明
夠的風險評估應包括以下內容：
1) 識別所有的危險源；
2) 評估事故出現(xiàn)的機會和頻率；
3) 對 事故可能引發(fā)的后果進行分析、分級；
4) 判斷風險是否可以被容忍，辨別事關重大的風險；
5) 如 果風險或潛在后果不可以被容忍的話，辨別出必須做些什么；
6) 提供資料作為決定優(yōu)先處理項目的依據(jù)；
7) 為制定在一段相當?shù)臅r期內保持有效的控制方法提供依據(jù)。
風險評估小組應按照活動和過程清單逐一分類調查危險源，危險源基本有化學性、機械性、生物性、人體工學性、電氣性、消防及 易燃易爆、職業(yè)病、作業(yè)環(huán)境等類別。為保證不遺漏，可以采用以下結構化的方法來識別危險源：
1）使用檢查清單和項目表，例如危險性材料和危險工序清單、已實行的關鍵工作清單、關鍵組件清單、維修記錄、急救記錄等；
2）進行危險性與操作性研究；
3）進行設計和過程的失效模式及后果分析（FMEA）；
4） 關鍵性工作的分析，用來辨別可能導致巨大風險的方法，有系統(tǒng)地確定實際的損失置身環(huán)境所在；
5）魚刺圖分析， 從某一事故或不符合事件返溯，從而確定基本的或深層的原因；
6）事件的樹形分析，與魚刺圖的分析思路相反，就 某一事件來預測其后果。
博慧達企業(yè)管理咨詢(黃山市分公司)秉承“創(chuàng)新理念、追求卓越、迅速改善、永續(xù)經營“的經營理念；并以“質量為先”，“顧客的滿意是我們的榮譽”作為我們永遠不變的質量政策；以愛護環(huán)境、回報社會、關愛雇員等社會責任為己任；把“誠信、負責、創(chuàng)新、團隊”作為不斷的追求和目標。 憑借“攀登高峰，超越自我”的精神。公司正以嶄新的姿態(tài)，向 ISO13485認證產業(yè)結構化，規(guī)?；?，為宗旨的現(xiàn)代化企業(yè)邁進。
