ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內(nèi)容:
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求;
— 涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,還輔之以鐵路運(yùn)營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)(高級(jí)結(jié)構(gòu))進(jìn)行內(nèi)容編排,針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容;更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價(jià);更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核;
— 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實(shí)施審核。
ISO/TS 22163的10個(gè)K.O項(xiàng)問題必須在 階段審核?
ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個(gè)K.O項(xiàng)問題,必須在 階段審核:
? 風(fēng)險(xiǎn)管理過程 (6.1.3-1)
? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)
? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 (8.2.5-1)
? 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)(EPPPS)的成文過程 (8.4.1.1-2)
? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)
? 項(xiàng)目管理的成文過程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)
? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)
? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1)
c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,人天不能減免;
d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的,且處在有效期內(nèi),人天多可減免20%;
e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)AS & TS有效,人天多可減免30%;
6、ISO/TS22163每次現(xiàn)場審核60天之前,受審核組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供哪些資料?
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖北省分公司)是一家 ISO13485認(rèn)證行業(yè)廠家,生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。多年來,我們不斷的投入和建設(shè),持續(xù)增強(qiáng)我們的市場開拓、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造能力,擁有了一支專業(yè)技術(shù)和市場銷售相結(jié)合的成熟隊(duì)伍。