ISO45001認證2018審核要點 一）文件審核或一階段非現場審核： 體系文件是否已經描述必要的運行準則（是否覆蓋與以下因素相關的過程）： 1）危險源辨識結果（包括變更）； 2）與OHS績效有關的風險； 3）合規(guī)義務； 4）相關方。 二）一階段現場審核： 收集并評價組織必要的運行準則文件： 1）與危險源辨識結果相對應的措施清單； 2）與組織責任有關的場所、設施、過程的控制措施，如?；穫}庫的管理制度、噴涂車間現場管理制度等； 3）與方針目標、危害因素檢測、工傷事故、員工福利等有關的運行程序或管理制度。 4）與相關方（供應商、承包方、外包方或受OHS影響的人員或區(qū)域）有關的管理措施。 配合合規(guī)性評價結論、監(jiān)測結果等績效來評價這些運行準則策劃的充分性和運行控制的有效性，并對關鍵場所進行現場觀察。 三）二階段現場審核： OHS主管部門： 1）抽查與危險源辨識結果有關的控制措施，收集與重要風險有關的運行準則和控制證據； 2）抽查與關鍵場所、特種設施、設施等有關的運行準則和運行控制證據； 3）與重要相關方（如承包、外包、外來人員等）等有關的契約、協調、監(jiān)視、施加影響等證據。 各職能部門、產品和服務提供的現場，采用過程方法，重點觀察并記錄下列因素有關的控制措施的現場實施狀態(tài)，包括資源的充分性、措施的適宜性和有效性，特別是個人防護狀態(tài)； 1）與產品（原輔材料、半成品）和服務、活動、設施有關的危險源； 2）關鍵場所（服務現場、職業(yè)危害因素工序、?；穫}庫、食堂等）； 3）特種設備、設施。 4）相關方人員。

iso45001認證和ISO14001體系有從標準上看很多共同點，能夠互相兼容，有效地實現體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系：ISO14001環(huán)境管理體系是國際標準化組織（ISO）在1996年9月發(fā)布的認證標準，后經我國有關部門等同轉化為我國 標準。OHSAS18001是英國標準協會（BS1）等12個組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經我國有關部門轉化成相應的認證試行標準。兩個標準均為規(guī)范化的管理體系，由17個管理要素構成，并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內容均有非常多的共同性，對實現體系的一體化具有很好的基礎。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式：兩個體系都共同遵循策劃（P）—實施（D）—檢查與糾正（C）—評審改進（A）的管理模式，通過PDCA的循環(huán)，實現管理體系和績效的持續(xù)改進。 3、兩個體系均強調方針、目標、運行控制與環(huán)境因素（或危險源）的一致性。即方針要符合環(huán)境影響（或風險）的性質與規(guī)模，而所評價出的重要環(huán)境因素（或重大風險）均應通過目標、管理方案及運行控制程序進行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似：兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素，從方針到管理評審要素的設置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別，但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險源辨識、風險評價和風險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標和指標 目標 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結構和職責 機構和職責 4.4.2 培訓、意識和能力 培訓、意識與能力 4.4.3 信息交流 協商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運行控制 運行控制 4.4.7 應急準備和響應 應急準備與響應 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實際管理中，環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性，例如：①環(huán)境管理和管理的任務相似，即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故；②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動并與全體員工有關；③在相當多的企業(yè)中，將環(huán)境與管理設在同一個部門（例如：環(huán)保處），這些均能體現出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性，以致很多企業(yè)在建立上述兩個體系時，就把建立、推進體系的任務放在了同一個部門；又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性，很多企業(yè)在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系（例如：稱為環(huán)境與管理體系）。建立了一套體系文件，同時實施運行，完全實現了二種體系的一體化。這樣就對認證機構提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同，一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導書（或操作規(guī)程）三級文件所構成。在建立一體化的管理體系時，能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件，是大家比較關心的問題。在我們審核的企業(yè)中，不少均已成功地實現了兩個體系文件的整合。取得了成功的經驗?，F將一體化文件的主要結構和編寫時的注意事項分述如下： 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊（例如稱為：環(huán)境與管理手冊）。實現文件的一體化。只是在每個要素的描述中，要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求，二個體系的要求有的是相同的，但也有不少不同點，編寫時不能忽視。例如： （1）在4.2職業(yè)方針中，就有“傳達到全體員工，使其每個人都認識到其在職業(yè)方面的義務”和“定期進行評審，確保其適宜性”等規(guī)定，這在環(huán)境方針中是沒有的。 （2）在4.3.1中，兩個體系的描述有很大區(qū)別，應分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如：對識別范圍的要求，對評價結果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 （3）在4.4.1中，增加了對管理者代表的職務級別的規(guī)定；并規(guī)定：對組織的活動、設施和過程實施管理，操作和驗證的人員均要規(guī)定作用職責和權限；所有承擔管理職責的人員都應實現其對職業(yè)績效持續(xù)改進的承諾。 （4）在4.4.3中，OHSAS18001增加了員工（或員工代表）在體系建立和實施中應參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中，iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時，除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進行描述外，還應該體現出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 （1）對于標準中要求建立程序的多數要素，可以編成一體化的程序。例如：4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣，在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 （2）對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價”與“危險源辨識，風險評價和風險控制策劃”應該分別編寫二個程序文件，以使其具有較好的可操作性。 （3）對于4.4.6運行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求，對與所認定的重要環(huán)境因素相 關的運行與活動，制定運行控制程序。對一個生產型企業(yè)來說， 一般應包括下列運行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學品管理程序 h. 環(huán)保設施管理程序 i. 新建、改建、擴建項目環(huán)境保護管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產品開發(fā)設計管理程序，等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運行控制中則要求，對所認定的風險有關的、需要采取控制措施的運行與活動，制定運行控制文件。對一個生產型企業(yè)而言，大體包括： a. 工藝管理程序； b. 設備與設施管理程序； c. 化學品、油品管理程序； d. 員工管理程序； e. 女工保護管理程序； f. 勞動防護用品管理程序； g. 供方和承包方管理程序； h. 特殊工種管理程序； i. 危險作業(yè)管理程序； j. 新、改、擴建工程管理程序； k. 檢修維護工作管理程序； l. 電氣管理程序； m. 管網管理程序； n. 廠內交通運輸管理程序； o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運行控制程序目錄可以看出：兩個體系能共用的程序只有3-4個，其余大多數程序所管理的內容不同。所以對二個體系的運行控制程序而言不要勉強合并。要根據二個體系的要求，編制具有可操作性的控制文件。這對于實現重要環(huán)境因素與風險的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導書（或操作規(guī)程） 作業(yè)指導書（或操作規(guī)程）是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個具體的崗位而言，文件應盡量統(tǒng)一， 能實現文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此，甚至包括質量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導書，使操作者一目了然。例如：對于一個電子工廠的波峰焊接機操作崗位，在一份作業(yè)指導書上可以先寫如何啟動運行設備，保障波峰焊的質量；又可寫明如何避免燙傷等事故；還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等，一個文件覆蓋三個體系的管理內容。所以對于第三級文件，完全可以實現整合，即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述，實現二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求，又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如： 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中，同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等，都規(guī)定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序，是實現二個體系審核一體化的基礎。 這里需要指出的是：根據 環(huán)認委發(fā)布的環(huán)境管理體系認證機構認可基本要求（CACEB：EA-110）的規(guī)定：環(huán)境管理體系的審核分為二個階段進行。即： 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認證指導委員會規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為：初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細研究每個階段的審核任務和審核內容后則不難發(fā)現，職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核，分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為： （1）收集組織職業(yè)狀況及與體系有關的必要的信息； （2）確定正式審核的可行性及條件； （3）確定審核范圍。 初始審核的內容：包括： （1）文件審核； （2）危險源的識別、風險評價及基本控制情況； （3）法律法規(guī)的獲取和相關法規(guī)的符合情況； （4）方針、目標和管理方案的合理性； （5）機構和職責的設置； （6）內審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時，完全可以實現二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結合要素審核的方式；現場審核則同樣采用詢問交談，查閱文件和記錄，以及現場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 （1）審核員的配置 實施一體化審核的審核員應同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員，又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 （2）審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應該編制同一的審核計劃，即同一個審核員在審核每個部門時，同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時，既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小，也要考慮到重大風險的多少。對于審核員任務的分配也要同時考慮到二個體系的需要； （3）現場審核檢查表的編制 審核員所準備的現場檢查表應覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的，但在審核時也有不少區(qū)別。例如：對要素4.3.1環(huán)境因素（危險源辨識、風險評價與風險控制策劃）審核時，既要審核環(huán)境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價；又如：在對4.4.6審核時，既要審核有關環(huán)境方面的運行控制程序的執(zhí)行，又要審核職業(yè)方面的運行控制的情況，不能有任何偏廢。 （4）不符合項的確定 審核員應充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求，要根據兩個體系的要求，分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001（或18001）某條款的要求，則開14001（或18001）的不符合項；如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求，也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標準的要素號。 （5）審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認證的管理分屬于二個認可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時，應根據二個認可委員會的要求，分別編寫環(huán)境管理體系審核報告和職業(yè)管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性，而且審核程序也相同，因此可以實現兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個體系要素的設置是相同的，每個要素的功能也基本相同。但仔細研究后，你會發(fā)現，在一部分要素中仍然存在著差別，有的差別甚至還比較大。關于這方面的內容，準備在另外的文章中討論。 在這里，我們僅討論在一體化體系審核中有關職業(yè)審核方面應注意的問題。 1、要更加重視對現場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風險分布面廣，可能分布在很多作業(yè)場所，所以審核中要更加重視現場的審核，在現場審核中應充分重視以下幾方面的狀況： （1）各類危險源是否已被辨識出來，是否有遺漏；重大風險的評價結果是否合理； （2）高風險場所的設施是否妥善，例如：防火、防爆、防化學傷害，防機械傷害的設施、設備是否完善；管理程序和作業(yè)文件是否健全，檢測、報警、消防以及其他應急措施是否處在正常狀態(tài)； （3）危險作業(yè)及其相關的控制是否有效，例如：對高空作業(yè)的管理，對動火作業(yè)的管理等； （4）作業(yè)環(huán)境與個人防護是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類：一是物的不狀態(tài)，二是人的不行為，所以既使設施、設備方面的不狀態(tài)被控制了，而人的不行為也常常會造成事故。例如：高空作業(yè)時不系帶，在有高空墜物的危險場所不戴帽，機動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核，特別是與高風險作業(yè)有關的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動、產品和服務；而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中，明確規(guī)定“本標準僅適用于職業(yè)，而不適用于產品和服務。”所以在審核時要注意：對于企業(yè)所生產的產品在使用中的性能，不包括在范圍之中。在審核時應該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠實現一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量，對認證機構也可以節(jié)省審核工作量，降低審核費用，并便于企業(yè)實現管理上的一體化。因此，推廣兩個體系的一體化審核有很重要的意義。

IATF16949認證審核各部門所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標桿等）、宏觀因素分析（政治、經濟、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產品結構/定位、發(fā)展趨勢等）； ?? 企業(yè)風險分析：產品、生產、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等； ?? 公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標展開； ?? 年度業(yè)務計劃/經營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。 ?? 管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果； ?? 內部審核： ?? 體系審核：內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合項分布表→首/末次會議簽到表； ?? 過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合匯總表→首/末次會議簽到表； ?? 產品審核：產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄（含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告）→產品審核報告； 二、質量 ???新的原料或新零件→樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等；供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）； ???常規(guī)采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄； ???生產過程：工藝參數監(jiān)控記錄（如質量不負責則由生產負責）、產品檢驗報告書、過程質量記錄（自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現場控制圖、定期Cpk分析報告等）、成品檢驗記錄（檢驗記錄單、報告書）、標識（現場要有即可）、顧客來料檢驗記錄； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷或質量提供！ ???不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等） ； ???針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）； ???監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄（內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等）→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報告； ???實驗室：標準樣品一覽表→樣品標識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）； ???試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等； 三、技術 ???新品開發(fā)：每個系列產品至少一套完整的APQP資料；關注產品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等； ???所有汽車產品的PPAP資料，包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件。 ???過程驗證：工藝驗證記錄（PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等）； ???設計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂（圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等）→變更履歷； ???技術文件管理：技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來文件清單（與產品有關的標準）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄； 四、生產 ?? 生產計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統(tǒng)計；包括產能分析； ?? 生產工藝管理：作業(yè)準備驗證（首檢）、工藝參數監(jiān)控記錄（如生產不負責則由質量負責）； ???生產過程控制：交接班記錄、生產動態(tài)記錄（設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等）； ?現場管理：區(qū)域劃分（生產區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產品標識、現場應保持干凈整潔； 五、設備 ???臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計；滿足預測性維修要求； ???新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷； ???設備標識：環(huán)境保護設備/防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識（待修、停用、正常等）； ???特種設備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝：開發(fā)計劃→工裝設計（圖紙、標準等）→采購訂單/自制計劃→驗收單（檢驗記錄等）→臺帳 ???日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單（要填上處置記錄） ???工裝標識：編號、產權及狀態(tài)標識（待修、停用、正常、報廢等）； 注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復利用的物流器具等。 七、營銷 ???市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等； ???顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單； ???合同管理（包括銷售合同、技術協議、質量協議、圖紙等）→合同評審表； ???訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計； ???退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由質量或營銷提供！ ???滿意度管理：顧客滿意度調查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內部評價）→顧客滿意度評價報告； ???顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； 八、采購 ???供應商資料：可接受供應商清單→供應商資料（基本信息調查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系復印件（含質量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等）； ???供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協議（新品開發(fā)協議、技術協議、質量協議、保密協議、價格協議、框架采購合同、物流/包裝協議、環(huán)保協議等）； ???樣件管理：新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放（各類協議、圖紙、標準等）→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交（必要時）→PPAP認可（必要時）→量采； ???變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換； ???采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定 ???不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核 供方文件管理：與供方有關的文件清單（標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓：培訓需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等）→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄（簽到表、培訓記錄）→培訓效果評價； ???人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 ???滿意度評價：員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證； 十、文控/記錄 ???受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄； ???記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄； 說明： 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產品制造工藝類文件。 十一、財務 ???成本核算：至少核算到各工序產品成本； ???收集生產過程的不合格品、廢品數據，核算內部損失。 ???收集顧客退貨數據和索賠數據，核算外部損失。 形成質量成本分析報告，關注質量損失的趨勢 十二、倉庫 ???賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關方財產管理（硬件：設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄（如有）→報告相關方的記錄（如有）；具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行；