23. 一些實驗室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
24. 組長進(jìn)行申請資料審核時,因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等,會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。
25. 實驗室擴(kuò)項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對于擴(kuò)項項目如果實驗室沒有進(jìn)行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn),不認(rèn)可。
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1. 關(guān)于不確定度
CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴(yán)格執(zhí)行。
2. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。
3. 檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。
4. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復(fù)雜,現(xiàn)場如何掌握?
答:按照準(zhǔn)則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力,這是標(biāo)準(zhǔn)的要求,不可缺省。CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
現(xiàn)我廠 CMA認(rèn)證產(chǎn)品覆蓋全國二十六個省、市、區(qū),與全國多家大型、特大型企業(yè)建立了長期的友好合作伙伴關(guān)系。 海納德管理咨詢(江門市分公司)建立和健全了質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格過程控制,完善了售后服務(wù)。用戶滿意是公司人的追求。質(zhì)優(yōu)價廉,誠信廣交天下友。
7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想:目前3年2次的評審,對實驗室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP),可以將實驗室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審,只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審,而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進(jìn)行現(xiàn)場評審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機(jī)成熟后才能實施。
9. 實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實驗室,有境內(nèi)實驗室,也有境外實驗室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實驗室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
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