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1. 由于外包是由外部組織完成的,對外包組織的控制相對于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測量、產(chǎn)品標識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時是稀缺的,如電鍍廠。一個區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對組織很重要,但外包費用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器,雖然運輸過程中的產(chǎn)品防護非常重要,但由于快遞費用有限,承運方對產(chǎn)品防護的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行,企業(yè)很難對承運方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟是分工和協(xié)作的經(jīng)濟,一個組織的外包活動通常非常多。認證審核組在有限的工作時間內(nèi)對挑出的重要外程中進行檢查,通常只能查個皮毛,僅對控制的形式和結(jié)果作評價,對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外,在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認證準則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設(shè)計外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓外包、食堂管理外包、計量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動控制的方法及分析: A)控制外包方整個管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準程序,即生產(chǎn)件認可過程,要求按照事先批準的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應商在提交產(chǎn)品時做PPAP文件及首件,只有當ppap文件全部合格后才能提交;當工程變更后還須提交報告。 B)組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現(xiàn)場審核并出具審核結(jié)論,審核準則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改,并獲得組織的認可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過第三方認證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認證機構(gòu)的第三方管理體系認證,或要求外包方的產(chǎn)品通過第三方檢測機構(gòu)的委托試驗或產(chǎn)品認證,如RoHS認證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟合同。通過合同來約束外包方的責任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護組織的預期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績效時,可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場參與策劃,批準工藝,參與監(jiān)視和測量等等,能有力保證外包方的外程滿足預期的要求。 F)供應商調(diào)查、評價和業(yè)績監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認可。這個認可活動包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評價、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績效監(jiān)視等。必要時,由組織委派審查組對外包方現(xiàn)場實施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標準所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評價準則之中,對確保對外包方實施足夠的影響。 G)檢驗和驗證。無論是外包還是采購,檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五)認證審核應考慮的風險和有效性評價準則。 認證機構(gòu)對申請組織實施認證審核并且頒發(fā)認證,是一種信用擔保行為。認證機構(gòu)根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認證評定的準則,對申請組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價,終作出認證決定。也就是說,對于不同的認證機構(gòu),不同的申請組織,會有不同的認證評定準則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風險和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程,對組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當外包控制失效,就會涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程涉及性要求,比如說危化品運輸,一旦失控,會造成對相關(guān)方(包括認證機構(gòu))帶來很大的風險。 上述這些外包如果失控,應該成為認證評定的否決項。 B)有些外程雖然不涉及強制性要求,但對其公開申明的方針目標有較大的影響,或無法履行對相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運行(如因外包方未按時交付而導致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風險,主要是會對相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會等)的利益造成侵害。審核組應在現(xiàn)場評價其風險等級,并出具不符合報告或觀察項。 C)實踐中,有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴格的管理,并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應抓大放小,或僅與受審核方作適當?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對外包控制均有一定的效果(收益),但同時也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認為外包的控制方法或控制效果未達到認證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個標準關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無法得到驗證,無法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟損失和運營風險,使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標指標的實現(xiàn)。 綜上所述,認證審核組應在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認證風險之間取得一個適當?shù)钠胶狻<炔荒芷鎻娬{(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟效益,也不能妄顧認證機構(gòu)的認證風險。
iso9001:2015認證制造過程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認證通過過程方法審核,對過程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個方面: 1、原材料和外購件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,企業(yè)應做到不合格的原材料不許入庫,禁止發(fā)生混料和錯料的事件。例如在基礎(chǔ)地理信息工程中要嚴把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān),不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量,有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴肅工藝紀律 企業(yè)要嚴格要求操作者忠實執(zhí)行工藝規(guī)程,并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點,有重點地控制工序質(zhì)量。 3、驗證工序能力 即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗 在生產(chǎn)過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進行質(zhì)量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。 5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記,以防混淆。 對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。 6、檢驗設(shè)備的控制 沒有先進的檢驗設(shè)備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,
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sa8000認證能夠解決企業(yè)的哪些問題? :1.非法雇傭童工;2.違法使用未成年工;3.收取職工押金、扣押身份證和限制人身自由;4.侮辱體罰工人,侵犯工人人身權(quán)利;5.超時加班加點;6.工資低于 工資標準,不依法支付加班費;7.社會保險覆蓋率太低;8.扣押拖欠職工工資,尤其是拖欠民工工資;9.沒有提供法定的福利待遇;10.工人住宿擁擠,宿舍條件太差;11.廠房出口不夠,礦難頻發(fā);12.消防器材不夠;13.工人消防訓練不夠;14.有毒有害化學品的保管使用不當;15.工作條件太差,個人防護用品缺乏;16.特種人員和特種設(shè)備管理差;17.沒有工會組織或者形同虛設(shè);18.就業(yè)的性別、戶籍、城鄉(xiāng)、學歷、年齡等歧視突出;19.女職工的"三期"保護落實差;20.對員工冷漠,缺乏人文關(guān)懷。
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