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ISO13485認(rèn)證,AS9100認(rèn)證實(shí)力公司
更新時(shí)間：2025-08-27 00:29:22 ip歸屬地：南京，天氣：陰轉(zhuǎn)多云，溫度：26-35 瀏覽次數(shù):27 公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 427 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | ISO13485認(rèn)證,AS9100認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省、南京市、蘇州市、連云港市、無(wú)錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 玄武區(qū)、白下區(qū)、秦淮區(qū)、建鄴區(qū)、鼓樓區(qū)、下關(guān)區(qū)、浦口區(qū)、棲霞區(qū)、雨花臺(tái)區(qū)、江寧區(qū)、六合區(qū)、溧水區(qū)、高淳區(qū)等區(qū)域。 |
3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
3.2、識(shí)別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級(jí)，一般文件的等級(jí)如下：
a) 層次文件：質(zhì)量手冊(cè)
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)類，即是操作類文件
3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》。
a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級(jí)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過(guò)程中的GMP規(guī)范來(lái)確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
c) 根據(jù)各部門(mén)職能，把程序文件分配到各個(gè)部門(mén)，起草程序文件。
d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門(mén)起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)是江蘇南京專注生產(chǎn)、銷售 ISO13485認(rèn)證的廠家，公司擁有先進(jìn)的設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量，科學(xué)的工藝流程，完善的質(zhì)量檢測(cè)體系，采用優(yōu)良的 ISO13485認(rèn)證原材料，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。我廠擁有先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制手段，保證為客戶提供高質(zhì)量的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。在我們強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，還積j i與客戶進(jìn)行溝通，了解客戶的需求，并為客戶提供貼心和及時(shí)的售后服務(wù)。公司始終堅(jiān)持以用戶至上，質(zhì)量至上，信譽(yù)至上，服務(wù)至上為經(jīng)營(yíng)方針，以優(yōu)良的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和貼心的服務(wù)與各界朋友真誠(chéng)合作，共同發(fā)展。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)堅(jiān)持新發(fā)展理念，遵循“實(shí)事求是、守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的工作原則，以服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和滿足人民對(duì)美好生活的向往為發(fā)展方向，圍繞政府、城市和人作文章，傾力打造博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(南京市分公司)，發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，為客戶提供 ISO13485認(rèn)證，提供一站式綜合服務(wù)。
ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進(jìn)的過(guò)程來(lái)推行導(dǎo)入的。
ISO13485質(zhì)量管理體系相對(duì)于ISO9001來(lái)講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對(duì)咨詢師的經(jīng)驗(yàn)和能力上又提出了