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ISO13485認證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認證一站搞定


博慧達企業(yè)管理咨詢(江蘇省分公司)于2017年正式注冊成立，注冊資本300萬元。位于江蘇經(jīng)濟區(qū)，是一家設(shè)計、生產(chǎn)、銷售 ISO13485認證為一體的制造型企業(yè)。公司現(xiàn)有專業(yè)的設(shè)計及生產(chǎn)團隊，完善的制作工藝，大幅提高了 ISO13485認證產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。我們致力于以專業(yè)的制作和完善的質(zhì)量以及售后，滿足廣大客戶要求，歡迎來廠參觀考察！



ISO13485質(zhì)量管理體系 是一個動態(tài)發(fā)展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質(zhì)量管理體系 如ISO9001質(zhì)量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
 ISO13485質(zhì)量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫(yī)療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質(zhì)量管理體系的推行對咨詢師的經(jīng)驗和能力上又提出了





內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行，組織應(yīng)當具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標準要求的條件，應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓。如果需要，組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預審時，應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現(xiàn)場審核時，應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運作.



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