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在IATF16949認(rèn)證中，這些項(xiàng)目需要形成過(guò)程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識(shí)的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過(guò)程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識(shí)別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過(guò)程 10、供應(yīng)商的控制類(lèi)型和程度 11、采購(gòu)品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、標(biāo)識(shí)和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程更改的控制 17、過(guò)程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗(yàn)證對(duì)規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過(guò)程 21、內(nèi)部審核過(guò)程（方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施） 22、問(wèn)題解決過(guò)程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程

肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國(guó)各地展開(kāi)疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時(shí)11分52秒，全國(guó)確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計(jì)確診661例。無(wú)疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對(duì)我們的管理體系的影響，以及如何應(yīng)對(duì)呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒(méi)有開(kāi)工，但開(kāi)工日期已經(jīng)越來(lái)越臨近。需要提前確認(rèn)： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評(píng)估疫情形勢(shì)下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評(píng)估交付能力，如有交付風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí)，應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對(duì)策略告知顧客。交付風(fēng)險(xiǎn)還包括交通運(yùn)輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動(dòng)調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來(lái)的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的影響。 生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)層，要考慮： a) 勞動(dòng)力是否能如期地配置到位。如無(wú)法滿(mǎn)員，如何彌補(bǔ)。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機(jī)會(huì)、臨時(shí)取消部分會(huì)議等。必要時(shí)在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風(fēng)險(xiǎn)。 c) 是否需要對(duì)產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過(guò)產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x(chóng)措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識(shí)感染風(fēng)險(xiǎn)，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場(chǎng)所、設(shè)施、時(shí)機(jī)、工作人員配置、溝通和報(bào)告、應(yīng)急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 管理層應(yīng)為體系運(yùn)行提供充足的資源。 針對(duì)疫情的重大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評(píng)審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專(zhuān)員應(yīng)考慮疫情形勢(shì)下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評(píng)審等方式來(lái)組織內(nèi)審和管理評(píng)審。也可以變更體系運(yùn)行計(jì)劃，推遲這些活動(dòng)。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對(duì)的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任。針對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所、關(guān)鍵時(shí)期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時(shí)間和方式。 6）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國(guó)疫情對(duì)本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃是否需要修訂，以適應(yīng)形勢(shì)的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營(yíng)目標(biāo)指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的具體措施、考核評(píng)價(jià)等。 7）機(jī)遇辨識(shí)及災(zāi)后恢復(fù)計(jì)劃。 雖然全國(guó)疫情對(duì)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能是災(zāi)難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進(jìn)的機(jī)遇。這些機(jī)遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的組織方式的優(yōu)化。如機(jī)器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時(shí)候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進(jìn)管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會(huì)產(chǎn)生一些新的市場(chǎng)需求，可能會(huì)改變供應(yīng)鏈關(guān)系，也可能會(huì)淘汰一些無(wú)法應(yīng)對(duì)疫情形勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機(jī)遇。 調(diào)整經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)?；謴?fù)工作可能涉及異常期間的工作補(bǔ)救措施（如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補(bǔ)充內(nèi)審等）、人員培訓(xùn)、市場(chǎng)開(kāi)拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商）、體系的反省和改進(jìn)等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的排查，重新評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估原有措施的有效性等）

ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)包括兩個(gè)過(guò)程，一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高，即實(shí)物質(zhì)量改進(jìn)；二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進(jìn)。 堅(jiān)持不懈的質(zhì)量改進(jìn)，產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平就會(huì)得到提高，產(chǎn)品內(nèi)涵就會(huì)因知識(shí)含量的不同而表現(xiàn)出更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品就會(huì)占有更大的市場(chǎng)空間，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也會(huì)因此而得到增強(qiáng)。其次，質(zhì)量改進(jìn)滿(mǎn)足了“顧客的滿(mǎn)意”的要求。市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)的巨大變化，讓顧客滿(mǎn)意也就成為每一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長(zhǎng)期目標(biāo)，然而顧客這個(gè)“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業(yè)要滿(mǎn)足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶(hù)的變化，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，否則，企業(yè)便會(huì)被“上帝”所拋棄。再次，質(zhì)量改進(jìn)符合事物進(jìn)化的一般規(guī)律，多變的社會(huì)需求和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進(jìn)的周期與速度，誰(shuí)走在創(chuàng)新的前列，誰(shuí)就掌握了市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個(gè)完整的機(jī)制，這個(gè)機(jī)制應(yīng)包括：信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對(duì)象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運(yùn)行：信息收集——選擇改進(jìn)對(duì)象——確定改進(jìn)目標(biāo)（近期、遠(yuǎn)期目標(biāo)）——質(zhì)量分析（找出根本原因）——確定改進(jìn)措施——跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析（找出根本原因）是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有找到問(wèn)題的癥結(jié)所在，才能對(duì)癥下藥解決問(wèn)題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的成功，必須做到： （１）領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動(dòng)并支持。 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任，不斷地質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能，只有 帶頭實(shí)施并全力支持，企業(yè)職工才有信心堅(jiān)持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)也應(yīng)是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標(biāo)。 （２）確定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向，還便于測(cè)量其進(jìn)展情況，這些目標(biāo)應(yīng)明確易懂，富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng)，并能保證為達(dá)到這些目標(biāo)而需共同工作的所有人員理解并達(dá)成共識(shí)。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 （３）必要的資源配備。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)需要占用一定的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間資源，為了達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來(lái)，我國(guó)很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯(cuò)誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證，就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。貫徹ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作與國(guó)際接軌具有深遠(yuǎn)的意義，它確實(shí)將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理，提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟(jì)效益，但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀，沒(méi)有改進(jìn)和提高，而質(zhì)量改進(jìn)卻可以彌補(bǔ)這個(gè)不足。同時(shí)，質(zhì)量改進(jìn)也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學(xué)性、實(shí)用性等，只有通過(guò)不斷地改進(jìn)我們的產(chǎn)品和管理，將質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的建立有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營(yíng) 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念，樹(shù)立適應(yīng)知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的新的思維方式，根據(jù)市場(chǎng)的變化，重塑企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和方針目標(biāo)，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新能力，開(kāi)發(fā)用戶(hù)和市場(chǎng)潛在的、隱含的需要，這是新經(jīng)濟(jì)時(shí)代企業(yè)獲得長(zhǎng)期成功的決竅。