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AS9100認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證有實(shí)力


AS9100D:2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D:2016D相對(duì)于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn),AS9100D有許多重大變化,如采用與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用等,但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄,統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí),方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求,如果寫的保持文件化的息,就相當(dāng)于建立書面的文件;如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息,就相當(dāng)于形成記錄。


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 配置管理(Configuration Management) 
  技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
 
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原
 
材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別,文件化
 
配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)
 
別的號(hào)碼。 


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