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AS9100認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證有實力


AS9100D：2016D體系標(biāo)準(zhǔn)變化

    AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn)，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)相同的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化過程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務(wù)實，方便組織理解和應(yīng)用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當(dāng)于建立書面的文件；如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的息，就相當(dāng)于形成記錄。


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 配置管理（Configuration Management） 
  技術(shù)和組織活動包含識別配置項目，基礎(chǔ)配置建立后的配置項目變更的控
 
制，以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件，軟件，原
 
材料的集合，同時被作為單獨的實體對待?；顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別，文件化
 
配置項目，物理和功能特征，其中包括更改順序接口，及在配置項目中分配識
 
別的號碼。 


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