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宋經(jīng)理-【18923659300】。 廣東省,揭陽市 揭陽市是汕潮揭都市圈城市之一，地處粵港澳大灣區(qū)與海西經(jīng)濟(jì)區(qū)的地理軸線中心；是歷史悠久而又朝氣蓬勃的城市，為潮汕文化發(fā)祥地，既是潮汕人重要的祖籍地、聚居地之一，也是潮汕文化重要的發(fā)源地以及興盛地之一，全國的華僑之鄉(xiāng)，海外僑胞、港澳臺同胞和外出鄉(xiāng)賢遍居世界各地。揭陽的潮汕文化底蘊深厚，以潮語、潮劇、潮汕英歌舞、潮汕工夫茶、潮汕菜等特色文化為代表。揭陽市境內(nèi)主要有榕江、龍江和練江三大水系，廣東省第二大深水河榕江南北兩河環(huán)繞揭陽市區(qū)，有著“魚米之鄉(xiāng)”“浮水葫蘆”、“水上蓮花”之美稱；因古五嶺之一的揭陽嶺得名，是潮汕地區(qū)的新興城市；是廣東沿海經(jīng)濟(jì)帶東翼主戰(zhàn)場，揭陽濱海新區(qū)是廣東省委省政府專門規(guī)劃、專項政策支持打造的廣東沿海經(jīng)濟(jì)帶重點平臺。
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1、 符合性 質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性： (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo); (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。 這兩個符合性，也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。 2、 確定性 在描述任何質(zhì)量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據(jù)什么文件，怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 3、 相容性 各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。 4、 可操作性 質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應(yīng)該做到編寫人員深入實際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可以操作且行之有效。 5、 系統(tǒng)性 質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側(cè)重點不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊，即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。 6、 簡化 簡化可獲得如下效果： (1) 節(jié)省; (2) 減少差錯; (3) 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。 在市場經(jīng)濟(jì)條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。 7、 優(yōu)化 每個程序和過程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本，尋找 的折中，從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。 研究優(yōu)化，首先要明確目標(biāo)，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng))，并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)優(yōu)化，才能獲得 增值效果。 8、 是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預(yù)先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動，更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。 9、 獨立性 在關(guān)于質(zhì)量體系評價方面，應(yīng)貫徹獨立性原則，使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設(shè)計驗證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。 10、 區(qū)別 在各種管理活動中要反對一刀切，實行區(qū)別對待，分類指導(dǎo)，從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備和計量器具等管理活動中，更宜體現(xiàn)區(qū)別對待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 11、 閉環(huán) 任何管理活動的安排均應(yīng)善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開環(huán)意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期要求，是至關(guān)重要的。如合同管理，應(yīng)從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào)，直到能按質(zhì)、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。 12、 制衡 在管理職責(zé)方面，從機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配，職責(zé)、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系，都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則，只有權(quán)力受到制約，才能避免質(zhì)量體系過分依賴某一個，才能建立有效的監(jiān)督機(jī)制，以保證當(dāng)偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時能及時糾正。 有的企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)“改革”，為了強化生產(chǎn)指揮，將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng)，其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計劃雖得到更有力的保障，但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門，獨立的質(zhì)管部門，使得監(jiān)督、檢驗把關(guān)的職能難以實施到位。 13、 補償 所謂補償就是對復(fù)雜事物，運用調(diào)節(jié)的方法來控制其達(dá)到規(guī)定的要求。例如，在一個復(fù)雜的尺寸鏈中，要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后，通過補償環(huán)來調(diào)節(jié)，從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中，也可以運用這一原理，改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、計量器具的檢查，校準(zhǔn)周期就可作為一個補償環(huán)節(jié)，通過及時調(diào)節(jié)周期，可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。 14、 動態(tài)控制 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求，到體系文件和質(zhì)量活動都應(yīng)該著眼于動態(tài)控制。 實施動態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，并及時、準(zhǔn)確反饋信息，調(diào)整控制的方法和力度，從而保證質(zhì)量體系具有健壯性，能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運行
在建立監(jiān)視和測量資源過程時，先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍，比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、廣東揭陽有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi)，不能重合或遺漏。
主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當(dāng)中的監(jiān)視和測量資源，為方便閱讀和書寫，統(tǒng)稱計量設(shè)備。
簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程：提出采購需求、廣東揭陽采購、廣東揭陽驗收、廣東揭陽校準(zhǔn)或檢定、廣東揭陽定期校準(zhǔn)或檢定、廣東揭陽測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路：
1.查看計量設(shè)備臺帳
臺帳是否包括編號、廣東揭陽入帳日期、廣東揭陽上次校準(zhǔn)日期、廣東揭陽下次校準(zhǔn)日期、廣東揭陽狀態(tài)、廣東揭陽使用位置等；校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致；從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報告；校準(zhǔn)報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項：臺賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致；抽查的計量設(shè)備沒有校準(zhǔn)報告；校準(zhǔn)報告沒有再次判定。
2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì)
是否對選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定；查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型；校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項：校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì)；校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準(zhǔn)
是否有針對內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范；校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì)；內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過校準(zhǔn)。
可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范；所使用的校準(zhǔn)模塊沒有經(jīng)過校準(zhǔn)；校準(zhǔn)人員沒有能力。
4.校準(zhǔn)不合格
是否有針對校準(zhǔn)不合格的計量設(shè)備建立處理方法；如果檢準(zhǔn)不合格，是否有對產(chǎn)品進(jìn)行追溯，并有追溯的記錄和處理的記錄；
可能出現(xiàn)的不符合項：校準(zhǔn)不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進(jìn)行追溯；
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析；是否有測量系統(tǒng)分析計劃；是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備，是否有登記在計量臺賬上；是否有校準(zhǔn)報告或校準(zhǔn)記錄；現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標(biāo)簽；校驗標(biāo)簽是否在有效期內(nèi)；
可能出現(xiàn)的不符合：現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上；現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽；校準(zhǔn)標(biāo)簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成，那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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