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 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準(zhǔn)而不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標(biāo)志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了?


ISO13485認證



同評審中出現(xiàn)的問題
  一是容易丟條款，二是合同評審脫離實際，三是合同評審的方法比較單一。只有滿足用戶要求的合同才能被接受，應(yīng)結(jié)合不同的情況規(guī)定不同的評審方法。
  ｄ)文件資料的控制
  在文件資料控制當(dāng)中，文件的分管部門上下不一樣，在企業(yè)中，一般來說，文件的管理大致可以分為兩類：一類是管理性文件；一類是技術(shù)性文件。管理性文件由負責(zé)企業(yè)管理的部門來進行；技術(shù)性文件由技術(shù)部門負責(zé)。




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