肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國(guó)各地展開(kāi)疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時(shí)11分52秒，全國(guó)確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數(shù)335人，死亡304人。其中浙江累計(jì)確診661例。無(wú)疑，疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對(duì)我們的管理體系的影響，以及如何應(yīng)對(duì)呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒(méi)有開(kāi)工，但開(kāi)工日期已經(jīng)越來(lái)越臨近。需要提前確認(rèn)： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數(shù)量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評(píng)估疫情形勢(shì)下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評(píng)估交付能力，如有交付風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風(fēng)險(xiǎn)。必要時(shí)，應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對(duì)策略告知顧客。交付風(fēng)險(xiǎn)還包括交通運(yùn)輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動(dòng)調(diào)查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現(xiàn)感染）導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來(lái)的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的影響。 生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)領(lǐng)導(dǎo)層，要考慮： a) 勞動(dòng)力是否能如期地配置到位。如無(wú)法滿員，如何彌補(bǔ)。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機(jī)會(huì)、臨時(shí)取消部分會(huì)議等。必要時(shí)在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求，以降低風(fēng)險(xiǎn)。 c) 是否需要對(duì)產(chǎn)品采取防止污染的措施，防止病毒通過(guò)產(chǎn)品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x(chóng)措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專業(yè)機(jī)構(gòu)的要求，在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施，辨識(shí)感染風(fēng)險(xiǎn)，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場(chǎng)所、設(shè)施、時(shí)機(jī)、工作人員配置、溝通和報(bào)告、應(yīng)急措施等），如何控制外部人員，如何內(nèi)部人員受到感染，失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運(yùn)行建議 管理層應(yīng)為體系運(yùn)行提供充足的資源。 針對(duì)疫情的重大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5）內(nèi)審、管理評(píng)審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應(yīng)考慮疫情形勢(shì)下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評(píng)審等方式來(lái)組織內(nèi)審和管理評(píng)審。也可以變更體系運(yùn)行計(jì)劃，推遲這些活動(dòng)。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對(duì)的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)責(zé)任。針對(duì)關(guān)鍵場(chǎng)所、關(guān)鍵時(shí)期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持溝通，討論并確定外部審核的時(shí)間和方式。 6）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國(guó)疫情對(duì)本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃是否需要修訂，以適應(yīng)形勢(shì)的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營(yíng)目標(biāo)指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的具體措施、考核評(píng)價(jià)等。 7）機(jī)遇辨識(shí)及災(zāi)后恢復(fù)計(jì)劃。 雖然全國(guó)疫情對(duì)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可能是災(zāi)難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進(jìn)的機(jī)遇。這些機(jī)遇可能有： a) 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的組織方式的優(yōu)化。如機(jī)器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時(shí)候?qū)徱暪芾眢w系，整理和改進(jìn)管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會(huì)產(chǎn)生一些新的市場(chǎng)需求，可能會(huì)改變供應(yīng)鏈關(guān)系，也可能會(huì)淘汰一些無(wú)法應(yīng)對(duì)疫情形勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機(jī)遇。 調(diào)整經(jīng)營(yíng)計(jì)劃時(shí)要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)?；謴?fù)工作可能涉及異常期間的工作補(bǔ)救措施（如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補(bǔ)充內(nèi)審等）、人員培訓(xùn)、市場(chǎng)開(kāi)拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商）、體系的反省和改進(jìn)等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的排查，重新評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估原有措施的有效性等）

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。"按照《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過(guò)程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說(shuō)明，新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過(guò)程為基礎(chǔ)，其基本原則之一是采用過(guò)程方法管理組織。 　　如果采用過(guò)程方法管理過(guò)程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)。可見(jiàn)，只有抓好過(guò)程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過(guò)程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 　　采用過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制；有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則；有利于開(kāi)展質(zhì)量策劃活動(dòng)，明確過(guò)程的目標(biāo)和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序；有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過(guò)程所需的文件，增強(qiáng)文件的實(shí)用性；有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，確程增值；有利于增強(qiáng)顧客滿意，使組織得到發(fā)展。 　　一、組織如何采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認(rèn)真開(kāi)展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程，明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，明確需求及其流程；確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法；按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求，是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。 　　2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí)，采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 　　3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的，文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程，而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件，把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)?？衫眠^(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解，加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 　　4、開(kāi)展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目，增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí)，自覺(jué)按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 　　5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求，并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系 　　1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念，以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4～8章是實(shí)施過(guò)程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面，是實(shí)施過(guò)程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 　　2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程），都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。 　　3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理，把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解，有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施，以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。 　　4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。 　　5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序，這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量，通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系，反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。 　　6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開(kāi)展策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)活動(dòng)，及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核，促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī)，以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 　　1、開(kāi)展過(guò)程的評(píng)價(jià)，識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題：過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)的輸入。 　　2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析，識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對(duì)過(guò)程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入，也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 　　3、完善質(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求，建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，以實(shí)施改進(jìn)。 　　4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制，實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ)，按照過(guò)程方法的要求，以過(guò)程的有效性為目的開(kāi)展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和措施提高組織滿足要求的能力。