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AS9100認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證有實力



AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計
 
的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
 
。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。 




產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)
 
確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D  8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D  8.1.4）



AS9100認(rèn)證比ISO9001高在哪里？

 

 
 
1)  突出合同（顧客）和法律法規(guī)（法律法規(guī)授權(quán)的管理部門）要求，
 
2)  關(guān)鍵特性的控制要求。
 
3)  技術(shù)狀態(tài)管理的要求。
 
4)  強化供應(yīng)商管理的要求。
 
5)  突出組織對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任的要求。
 
6)  生產(chǎn)文件和檢驗文件的要求。
 
7)  生產(chǎn)過程更改的控制要求。
 
8)  生產(chǎn)設(shè)備、工裝和數(shù)控（NC）機床程序的控制要求。
 
9)  在組織設(shè)施外進行暫時性轉(zhuǎn)移工作的控制要求。
 
10)  服務(wù)運行的控制要求。
 
11)  特殊過程的控制要求。
 
12)  接收授權(quán)媒體（印章、電子簽字等）的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求。
 
15)  產(chǎn)品放行的控制要求。
 
16)  首件檢驗的要求。
 
17)  不合格品處置。
 
       18)  不合格品報告。




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