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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(荊州市分公司)
ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
加工定制操作便捷
GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對(duì)膠訂、覆膜過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過(guò)7．4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過(guò)審閱流程圖，確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書。
對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒(méi)有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過(guò)程，都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒(méi)有照排機(jī)，出膠片
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。
廠家直營(yíng)大型工廠甄選ISO13485認(rèn)證原材料無(wú)中間商
規(guī)格多樣多種ISO13485認(rèn)證規(guī)格可選滿足客戶多種需求
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