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海納德管理咨詢(濟(jì)寧市分公司)自創(chuàng)建以來,秉承“人以誠為本、利以信為先 ”的核心理念和“薄利多銷、互利共贏”的經(jīng)營理念。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、的 CMA認(rèn)證采購解決方案。在激烈的市場競爭中,樹立了良好的公平、公正的企業(yè)形象,把握市場機(jī)遇,將公司做大做強(qiáng)。也得到了廠商、同行業(yè)及廣大客戶的一致好評和認(rèn)可。 公司通過十余載的不懈努力,與多家大型 CMA認(rèn)證廠建立了良好的合作伙伴關(guān)系,公司堅(jiān)持以誠信廣交朋友,以服務(wù)增進(jìn)感情,真誠為廣大客戶創(chuàng)造價(jià)值,為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)可靠的 CMA認(rèn)證產(chǎn)品和全心全意的服務(wù)。



取得資質(zhì)認(rèn)定對外出的報(bào)告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對外出的報(bào)告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實(shí)驗(yàn)室對外出具報(bào)告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會(huì)出具具有證明效力的報(bào)告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);

 

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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目,現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答:①充分溝通,并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等,會(huì)給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答:評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后,由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可




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