ISO9001：2015認證生產現(xiàn)場的審核要點 發(fā)布日期：[2018-02-03 21:18] 點擊率：23 生產現(xiàn)場對制造業(yè)而言，即生產車間，對服務業(yè)而言主要指服務現(xiàn)場地包括加工部分，如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質量管理體系認證終落實到產品質量上，生產現(xiàn)場是產生產品質量的關鍵場所，也是執(zhí)行落實組織方針、目標，落實體系各項要求的主要部門，所以對生產現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產現(xiàn)場應審核哪些條款 生產現(xiàn)場以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實施只能在生產現(xiàn)場完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗一般也在生產現(xiàn)場進行。同時，生產現(xiàn)場是執(zhí)行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質量是否適宜（7.4），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3），如何運用統(tǒng)計技術（8.4），糾正措施、措施等自我完善機制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現(xiàn)在每個工人身上（5.3、5.4），生產資源、人力資源能否滿足生產需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對生產現(xiàn)場驗證、與工人的交談才能作出結論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質量、設備、資源狀況，對生產過程的監(jiān)視、控制，以及設備的維護、保養(yǎng)、糾正、措施即可，而應把大部分時間用在對生產班組生產過程的審核上。 對生產／服務過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務過程—一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確程真實受控。 對工序的審核，應使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產品生產企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內容如下： 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 對照工藝，檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時）； 對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作； 對照工藝、圖紙檢查設備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）； 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內（7.5.1d)、e），并查前一段時期監(jiān)控記錄； 觀察該工序產品（半成品）的產品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識（7.5.3）； 觀察該工序產品（半成品）的產品防護，搬運方法及對前面已．加工部位的防護（7.5.5）； 觀察測量儀器（卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內，能否滿足被測對象的精度要求（7.6）； 詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況； 實際動手測量該工序加工的產品符合情況。 如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格。能力及設備能力（GP值），對工藝方法進行鑒定等。

iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結合。 ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式： 1-用于組織的管理過程，2-用于資源管理的過程，3-用于產品和服務實現(xiàn)的過程，4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內容 1-確定過程（涉及ISO9001：2015-4.4條款）， 2-過程的環(huán)境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款）， 3-確定過程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款）， 4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款）， 5-過程的輸入， 6-過程有哪些相關方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？ 7-主要的過程活動是什么？ 8-過程有哪些風險和機遇，如何應對（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？ 9-過程接口是什么？ 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款） 12-過程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款） 13-如何測量監(jiān)控結果與所訂目標比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款） 14-過程結果是否滿足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款） 15-如果發(fā)生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款） 16-如何獲取過程相關知識？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款） 通過過程方法審核中結合“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”的要求，每個過程審核除過程本身要素的ISO9001：2015的相關條款，還要應考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見：實施過程方法審核，每個過程的審核不再是只關注一個條款的要求，而是重點關注每個過程：有哪些風險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關注焦點、測量監(jiān)控結果與所訂目標比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。