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哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程
ISO9000質量管理體系標準是由國際標準化組織（The International Organization For Standardization簡稱ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民間性質的標準化機構）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）工作組制定的國際通用標準。它總結、提煉了世界各國質量管 理理論及實踐經(jīng)驗的精華，是一套先進的管理標準。并在其意義在于證實組織具有提供滿足顧客（上級政府、廣大市民）要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品（服務）的能力，目的在于不斷增進顧客（上級政府、廣大市民）滿意。 作為世界各國質量管理先進 經(jīng)驗的科學總結，英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認證標準。政府導入ISO質量管理體系，是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作，實現(xiàn)政府管理化、運行規(guī)范化、服務標準化。
常見的問題是；組織制定了若干管理方案，但其中擬解決的間題不是按正確方法確定的環(huán)境目標、指標和職業(yè)目標，兩者發(fā)生了脫節(jié)。在GB/T24001：1996foGB／T 28001：2O1I標準中，其4.3.4條款都對組織應制定并保持管理方案，以實現(xiàn)其目標（指標）做出了規(guī)定?？梢姡瑯藴史浅Ｇ宄匾?guī)定了管理方案是用來實現(xiàn)目標的。所以，正確的做法應該是：對于每一個確定的環(huán)境目標或職業(yè)目標，大多數(shù)有一個管理方案與之對應。一般情況下，完成了管理方案，目標就應該實現(xiàn)，否則應該及時進行評審，修改方案，以實現(xiàn)目標。類似“七無”這樣的目標，通常只是總目標的概念，只能作為方針的內容出現(xiàn)，將其作為具體目標則難以操作，也難以通過一個具體的管理方案實現(xiàn)。例如“無輕傷事故”目標可能涉及幾十種、上百種危險源產(chǎn)生的傷害，怎能用一個管理方案實現(xiàn)？認證
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