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博慧達ISO9000認證(廊坊市分公司)以高科技為先導、以吸收國外技術為基礎，以改進創(chuàng)新為發(fā)展動力，以加工制造為根本，并依托科研院校，加大 IATF16949認證科研成果轉(zhuǎn)化力度，結合嚴謹、求實、富有鉆研精神的人才隊伍，開發(fā)并推出多項具有競爭力的 IATF16949認證產(chǎn)品，逐漸取得行業(yè)技術優(yōu)先。



深圳ISO50001認證體系建立流程及內(nèi)容 1. 項目啟動與宣導 項目啟動會議，團隊建立 現(xiàn)場巡視、范圍和邊界的確定 2. 能源評審 收集分析耗能數(shù)據(jù)，必要時進行能源審計 識別重大耗能點區(qū)域，識別改進的機會 改進機會的排序 3. 人員培訓 ISO50001內(nèi)審員培訓 能源管理培訓 能效評估培訓 各種定制培訓 4. 體系策劃 法規(guī)的收集 基準的建立 能源績效指標的確定 能源目標指標和能源管理方案的建立 5. 文件策劃 現(xiàn)有文件評審 編寫文件并發(fā)布 新文件培訓 6. 體系運行與監(jiān)控 體系運行監(jiān)控 能源績效監(jiān)控 7. 體系評估與改進 內(nèi)部審核 不符合的糾正 管理評審 核心技術——M&V（能耗績效的測量和確認）方法，通過能耗測量和用能狀況評估，幫助企業(yè)掌握用能 具體情況，調(diào)整用能方向，保證企業(yè)合理充分利用能源； ? 管理方式——體系建立，包括協(xié)助企業(yè)制定用能方針，能耗目標、分解，能源保障機制，耗能設備管 理，能源管理崗位職責等一系列文件，從組織機構、制度構建、優(yōu)化能源管理流程、能源管理績效考核等 方面，為企業(yè)量身打造能源管理體系； ? 人員保證——對企業(yè)能源管理人員進行相應的能源管理培訓（CEM）和節(jié)能效果評定培訓（CMVP），為 企業(yè)培養(yǎng)出一支專業(yè)的能源管理團隊； ? 終目標——建立一套完整的、動態(tài)的、適時的、不斷更新的能源管理體系，協(xié)助企業(yè)建立能源管理 體系，利用強大的系統(tǒng)管理工具，以較低的成本提高能源利用水平，保證節(jié)能改造措施切實發(fā)揮作用，鞏 固節(jié)能效果，并進一步提高節(jié)能水平。




iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一




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