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18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多,一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認(rèn)可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷,不同基質(zhì)的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答:不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可,因為沒有檢測經(jīng)歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果,如果沒有檢測經(jīng)歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答:①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi),現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認(rèn)可
資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴(kuò)項
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作場所的,按擴(kuò)項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴(kuò)項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機(jī)構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機(jī)構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機(jī)構(gòu)的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。
6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號/編號變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機(jī)構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴(kuò)項。
7、補領(lǐng)
補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
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