iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應(yīng)用組織和ISO13485認證機構(gòu)應(yīng)遵循同一

齊ISO50001認證信息交流? ISO50001認證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通，企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對象采取不同的溝通方式，保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括：各部門的職能； 管理者和管理層的節(jié)能決策；能源管理手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律法規(guī)、政策標準及其他要求；能源方針、能源目標指標實現(xiàn)情況；能源基準、能源績效參數(shù)；識別評價出的能源使用及主要能源使用；節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗；對影響能源績效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果；能源管理實施方案的實施情況及效果；能源評審、內(nèi)部審核、管理評審及外部評價的結(jié)果；不符合及糾正措施；體系運行的信息，如生產(chǎn)運行調(diào)度信息、能源績效參數(shù)及時反饋信息。 外部交流的信息主要包括：企業(yè)的概況；企業(yè)能源管理手冊、能源方針、能源目標指標；法律法規(guī)、政策標準和其他要求的更新；節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對能源利用的要求及發(fā)布的政策，如節(jié)能監(jiān)察機構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報告；外部機構(gòu)對于企業(yè)能源利用效率的反饋，如能源利用檢測報告、能源審計報告、熱工測試報告等；與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息；能源基準、能源標桿的信息；與企業(yè)能源績效有關(guān)的信息，包括發(fā)展趨勢；可供采用的改進能源績效的信息；財務(wù)信息，如成本節(jié)約或能源項目投資；成熟先進的管理方法和節(jié)能技術(shù)；其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會議紀要、公告欄、意見箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準確原則 2.及時原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機制 應(yīng)做好以下幾個方面的工作： 1.明確部門和職責 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施