肺炎疫情下的質量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā)，全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數335人，死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑，疫情及其防控已經成為各單位面臨的內外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后，很多企業(yè)還沒有開工，但開工日期已經越來越臨近。需要提前確認： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數量、交貨期等），以及協(xié)商這些變更產生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風險，應盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風險。必要時，應將單位的狀態(tài)及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關方停工等導致的異常。 c) 主動調查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風險，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現感染）導致的風險。 以上協(xié)商和溝通應考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產和運營的影響。 生產和運營領導層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產和運營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產品/訂單要求，以降低風險。 c) 是否需要對產品采取防止污染的措施，防止病毒通過產品或包裝物傳播。 3）環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當地殺菌滅蟲措施。應控制疫情防控產生的污染和廢棄物。 4）職業(yè)工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業(yè)機構的要求，在單位管轄范圍內采取必要的疫情防控措施，辨識感染風險，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)（排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等），如何控制外部人員，如何內部人員受到感染，失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險，應形成文件化的管理方案和記錄。 5）內審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險，采用互聯(lián)網技術、文件評審等方式來組織內審和管理評審。也可以變更體系運行計劃，推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構，落實責任。針對關鍵場所、關鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應與合作的認證機構保持溝通，討論并確定外部審核的時間和方式。 6）經營計劃和目標的調整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經營計劃或質量、環(huán)境和職業(yè)專項計劃是否需要修訂，以適應形勢的需要。這些調整包括經營目標指標及實現的具體措施、考核評價等。 7）機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產經營可能是災難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有： a) 生產和經營的組織方式的優(yōu)化。如機器人技術、互聯(lián)網技術、外包等。 b) 有充足的時候審視管理體系，整理和改進管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產生一些新的市場需求，可能會改變供應鏈關系，也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手，從而出現戰(zhàn)略機遇。 調整經營計劃時要考慮災后如何恢復?；謴凸ぷ骺赡苌婕爱惓Ｆ陂g的工作補救措施（如對產品質量的回訪、補充內審等）、人員培訓、市場開拓、外部供方優(yōu)化（如淘汰一些能力低下的供應商）、體系的反省和改進等（可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查，重新評價風險，評估原有措施的有效性等）

制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法，以獲得食品和服務的活動得以加強，并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現預期結果?？? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程，這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的，可分為以下七點。 一是，組織環(huán)境的識別和評審過程，其包括組織內外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程，食品管理體系范圍的確定過程。 二是，管理體系策劃過程，包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是，人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識及食品小組的能力要 求。 四是，基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據食品行業(yè)類別，按不同的食品法規(guī)要求，對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求，包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是，內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程，存在另一個PDCA循環(huán)，包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程，可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程，依據組織所處的食品鏈的位置，確定相應的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據標準要求，追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程，組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況，并制訂出相應的應急方案，并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程，根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是，新標準要求關鍵限值應可測量，操作性前提方案（OPRP ）的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 （包括產品撤回），這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息，以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價，同時包括內部審核和管理評審活動，以確定FSMS的績效情況。該過程可分為：分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS，該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析，基本已識別食品管理體系的主 要過程，組織可以按過程方法的要求，形成過程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過程外，組織還應考慮基于風險的思維，識別食品管理體系其他過程?；陲L險的思維也分為兩個層次，組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程（運行過程）中。組織層面的過程識別，可參照標準6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時，組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時，標準4.1指出：“考慮各種內外部因素，包括但不限于國際、 國內、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此，還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證：食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?

房地產ISO9001認證過程中，容易出現的問題列出如下： 　　4.2.1 　　a.沒有將質量方針、質量目標、質量記錄做為文件來控制。 　　b.文件范圍太大，數量太多，使體系運作效率降低。 　　c.組織的規(guī)模大，過程復雜，員工的 能力一般，但文件數量過于少，描述也過于簡單，不能有效地指導質量管理體系的運作。 　　4.2.2 　　a.對質量管理體系的描述不清晰，所做的裁剪沒有充分的依據或沒有將依據明確地描述。 　　b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變，原來所做的裁剪已不適宜或不合理，但沒有及時糾正。 　　c.質量手冊對質量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序過于散亂，與手冊條款的對應關系不清晰。 　　4.2.3 　　a.沒有對文件是否持續(xù)適用進行審核、更新和重新批準，文 件的規(guī)定與現實的運作有出入。 　　b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮，在文件使用場所沒有適用的文件。 　　c.文件內容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。 　　d.由于存在一個以 上的體系，所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。 　　e.外來文件沒有得到控制。 　　f.由 于沒有適當的標識而使用了作廢文件。 　　4.2.4 　　a.記錄貯存條件不良 。 　　b.記錄不清晰、不完整。 　　c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術特點要求的控 制。 　　d.記錄不易查閱。 　　e.記錄的失效處置不及時，且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 　　5.1 　　a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人，自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現的。 　　b.沒有明確的證據證明 管理者已在組織內部傳達了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。 　　c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應擔負的 職責和應做的事情。 　　d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。 　　5.2 　　a.質量方針與質量目標的關系不清晰。 　　b. 員工不知道質量方針或雖能夠背誦質量方針，但卻不理解質量方針的定義。 　　c.沒有對質量方針進行定期的評審， 質量方針可能已是不適宜的了。 　　d.在組織內有一個以上的質量方針，員工不能說明哪一個是 的。 　　5.3 　　a.與實現質量目標有關的職能部門(層次)，沒有分解到應承 擔的指標。 　　b.質量目標不是書面的，部門負責人只能口頭說出一些組織內要求的指標。 　　c. 質量目標沒有體現持續(xù)改進的承諾。 　　d.質量目標中個別指標無法被測量。 　　e.在策劃產品實 現的過程中，沒有針對產品\項目和合同規(guī)定質量目標。 　　5.4 　　a.只 在質量手冊中描述了應進行的溝通，但實際操作中如何進行溝通沒有規(guī)定的文件，以至于溝通的實際效果不佳。 　　b.沒有進行溝通，或溝通只是表面化的工作。 　　c.由于沒有足夠的溝通，各部門任務職責和權限不能做了解，以 至于影響到體系的有效運作。 　　5.5 　　a.管理評審沒有按照規(guī)定的時間 間隔進行。 　　b.沒有充分討論那些內部和外部的變化對質量管理體系的影響。 　　c.連續(xù)幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似，說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。 　　d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關的產品的改進沒有涉及。 　　6.1 　　a.從質量管理體系運作的終效 果來看，組織提供的資源的不充分的。 　　b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。 　　c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓、經歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。 　　6.2 　　a.沒有對全部從事與影響質量的人員規(guī)定任職要求。 　　b.沒有按照任職要求分析培訓需 求。 　　c.沒有評價培訓的有效性。 　　d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認識不 足，也不知道如何為實現質量目標作出貢獻。 　　e.所保存的培訓記錄不能證明要求的經歷和資格。 　　6.3 　　a.對為了實現產品符合性所需的設施，沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件，不能滿足保證產品質量和使顧客滿意的 要求。 　　b.支持性服務不 能滿足 要求，如通訊/交通工具等。 　　c.維護只被理解為出現故障的修理，沒有包括有計劃的性維護保養(yǎng) 。 　　7.1 　　a.沒有對所有的產品實現過程進行策劃。 　　b.策劃的結果千篇一律，而實際不同產品的產品實現過程是不同的。 　　c.策劃的結果顯示，策劃沒有包括所要求 的全部的應策劃的內容。 　　d.策劃的結果與質量管理體系的其他要求有矛盾。 　　7.2 　　a.忽視了應明確支持方面的要求和與產品相關的責任、法律法規(guī)的要求。 　　b.受審核方說所有的要求都已明確，但審核員卻看不到證據。 　　c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認的。 　　d.產品要求發(fā)生變更后，有一些有關的文件沒有得到修改和確認。 　　e.與產品要求變更有關的人員不知道修改后的要求。 　　7.3 　　a.沒有充分地考慮在設計活動中所需要的組織職責和技術接口。 　　b.設計計劃沒有及時的 更新，以至于計劃失去意義。 　　c.設計輸入沒有考慮有關的法律、法規(guī)要求。 　　d.設計輸出沒 有包含產品驗收準則或與和正常使用有重大關系的產品特性。 　　e.設計評審的參加者沒有包括所有的相關人員 。 　　f.設計確認沒有在正常生產條件下進行。 　　g.對于以項目為單位進行設計、生產和安裝的 活動設計驗證和設計確認與過程檢驗和終檢驗之間發(fā)生混淆。 　　7.4 　　a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區(qū)別。 　　b.什么是合格的供方，沒有明確的、可操作的標準，選 擇和評價供方具有較多的主觀性。 　　c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。 　　d.采購信息不齊 全，尤其缺少與質量有關的要求。 　　e.對要求到供方處實施驗證的活動，采購信息中沒有提及。 　　7.5.1 　　a.沒有、充分地考慮到與產品特性有關的要求如國際、 行業(yè)標準等。 　　b.作業(yè)指導書不充分、操作者隨意性較強。 　　c.作業(yè)指導書的規(guī)定與其他標準 (如檢驗標準)要求不符，與實際操作不一致。 　　d.缺乏足夠的測量和監(jiān)控設備。 　　e.缺少危 機對策。 　　7.5.2 　　a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結果是錯 誤的。 　　b.過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。 　　c.特殊過程的特性已 發(fā)生變化，但沒有進行新的確認。 　　7.5.3 　　a.沒有對顧客的財產進行必要的查驗，標識和防護控制。 (房地產開發(fā)一般無顧客財產) 　　7.5.4 　　a.對產品提供的防護，沒有包括產 品的各個組成部分。 　　b.對產品提供的防護與顧客的要求不一致。 　　c.只提供了適宜的搬運工 具，但沒有規(guī)定適宜的搬運方法。 　　d.產品的包裝不能有效地保護產品。 　　e.倉庫規(guī)定的儲存 要求與產品說明書或包裝上的要求不一致。 　　7.6 　　a.使用的測量和監(jiān)控設備與被測量參數特性不匹配。 　　b.操作工不清楚測量儀器的讀數含義及使用的有效期。 　　c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標準。 　　d.當發(fā)現儀器失準時，無法追溯和識別已被失準儀器檢驗過 的產品。 　　e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標準物質)當做檢定或校準的標準。 　　f.企業(yè)自校的儀器沒有制定校準規(guī)程。 　　8.1 　　a.測量和監(jiān)控活動沒 有包括所需要的全部范圍，如涉及持續(xù)改進方面。 　　b.在應使用統(tǒng)計技術的地方，沒有采用統(tǒng)計技術。 　　c.在顧客滿意度進行的監(jiān)控方法不合理，如將無投訴視為顧客滿意。 　　d.監(jiān)控的終結果不能展現質量管理體系的運行績效。 　　8.2 　　a.沒有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。 　　b.審核員與被審核的部門或活動有關系，通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。 　　c.選擇不適當的人員指導和實施內部質量審核。 　　d.內部質量審核中沒有追溯驗證的部分。 　　e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。 　　f.糾正措施是由審核員提議的。 　　g.公司的內審員不清楚整個審核的程序，內部質量審核由咨詢顧問實施。 　　8.2.1 　　a.選擇對產品的特性進行測量和監(jiān)控的控制點不完整、不科學。 　　b.測量和監(jiān)控標準未 明確規(guī)定檢驗員在測量時僅憑經驗，沒有參照產品手冊中的要求或標準。 　　c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監(jiān)控的結果。 　　d.測量和監(jiān)控完成后沒有保存相應的記錄。 　　e.產品放行的授權者不能從有關記 錄找到。 　　f.不符合測量和監(jiān)控標準的要求可能導致嚴重不合格項的產生。 　　8.3 　　a.未規(guī)定如何處置各個階段測量和監(jiān)控所發(fā)現的不合格品。 　　b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。 　　c.在交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，只對不合格 現象采取了措施，沒有對其造成的后果采取措施。 　　d.讓步處理不符合產品時，必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構或其它機構報告。 　　8.4 　　a.沒有根據管理的需求收集相應的數據 或收集不全。 　　b.沒有規(guī)定數據的分析方法和分析結果的用途。 　　c.沒有對質量管理體系的適宜性和有效性得出結論。 　　d.沒有有效地指示需要改進的功能/區(qū)域。 　　8.5 　　a.對體系持續(xù)改進所需要的過程認識不清，誤認為持續(xù)改進就是連續(xù)的糾正與措施。 　　b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 　　c.受審核方稱不需要采取措施，但實際情況是體系中表現出許 多有規(guī)律的問題。 　　d.沒有查清問題的根本原因并采取適當的措施。 　　e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。 　　f.害怕記錄客戶的投訴。