組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實(shí)施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個(gè)更大組織在給定場所的一部分，對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定，組織在此范圍內(nèi)的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)，均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，在確定范圍時(shí)，環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外，組織應(yīng)當(dāng)能對此做出解釋；排除在體系外的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)不要求識(shí)別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，組織還應(yīng)當(dāng)對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素。當(dāng)組織的產(chǎn)品由外部承包商負(fù)責(zé)運(yùn)輸、生產(chǎn)活動(dòng)的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動(dòng)都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機(jī)械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的， A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負(fù)責(zé)清洗，則 A 公司識(shí)別環(huán)境因素時(shí)要考慮 B 、 C 公司的相關(guān)的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響，因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如，一個(gè)自行負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的組織，可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響；而一個(gè)根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限，因此識(shí)別和評價(jià)環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來，組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置（例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品），控制作用有限?？尚袝r(shí)，它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機(jī)制來施加影響。所以按照生命周期觀點(diǎn)，也應(yīng)納入環(huán)境因素識(shí)別的范圍。
在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中的一個(gè)重要因素，因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，還應(yīng)當(dāng)考慮能夠施加影響的環(huán)境因素，如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)，材料、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和使用，投放市場的產(chǎn)品的運(yùn)輸、使用、再利用或循環(huán)等。
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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》（以下簡稱《指南》）中，簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。
值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：
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盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；
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建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案；
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對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；
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按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；
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在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關(guān)明確，包括：
（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核。
（2）基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。
（3）當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（4）在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。
（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗(yàn)證。
基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認(rèn)證綜合專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)息，整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過渡的幾個(gè)基本步驟。
一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及要求
1、及時(shí)了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動(dòng)態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化，并 時(shí)間發(fā)布相關(guān)息，可及時(shí)獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)，并詳細(xì)了解更多新版要求，包括：
①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中，并理解這在我們的實(shí)踐中意味著什么。
②風(fēng)險(xiǎn)在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。
二、進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)
找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，通過專業(yè)的培訓(xùn)，理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015，還要增強(qiáng)自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績效評價(jià)與過程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后，就是為重要的一個(gè)步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以：
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制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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進(jìn)行自我評估 制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備，并識(shí)別所存在的差距。
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制定標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。
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加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點(diǎn)在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
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第五步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會(huì)討論各流程。因?yàn)椋行┝鞒淌桥c幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級(jí)文件（表單）
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。
多年來,咨詢公司(聊城市分公司)始終堅(jiān)持“人無我有，人有我優(yōu)，人優(yōu)我精”的經(jīng)營策略，秉承“以 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證市場為準(zhǔn)則，以新創(chuàng)科技為先導(dǎo)”“以德做人、以誠做事”，的經(jīng)營理念，扎實(shí)地走科研與生產(chǎn) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證相結(jié)合的道路。常年來受到了各界的一致好評， 每個(gè)員工堅(jiān)持“質(zhì)量鑄就品牌”的企業(yè)宗旨致力于企業(yè)核心競爭力，鑄造鮮明的企業(yè)文化，追求可持續(xù)發(fā)展打造強(qiáng)勢品牌，實(shí)現(xiàn)科技富民，產(chǎn)業(yè)報(bào)國之宏愿。
