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IATF16949標準：5.1.1.2 過程有效性和效率
管理者應(yīng)該評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程的有效性和效率。 管理者評審活動的結(jié)果應(yīng)該包括在管理評審（ 見第9.3.2.1條）。
說明： 評審過程確保有效性和效率的要求在ISO/TS16949：2009 部分5.1.1已經(jīng)正式提出來了，基于調(diào)查反饋， IATF強化這個要求確保評審的結(jié)果包括在管理評審中。
現(xiàn)狀：這個要求雖然不是一個新要求，但實際上執(zhí)行比較差，很多組織把這里的評審和管理評審混為一談，認為管理評審就是這里要求的評審。



我們的使命是成為具創(chuàng)新的 ISO13485認證企業(yè)，并在所服務(wù)的 ISO13485認證市場中成為備受推崇的供應(yīng)商。博慧達企業(yè)管理咨詢(聊城市分公司)會自始至終保持 ISO13485認證產(chǎn)品的高品質(zhì)，并且不短推陳出新，為新老客戶創(chuàng)造更高的價值。





FMEA常見問題：

1. 失效的模式分析不全；沒有列出以前出現(xiàn)過的缺陷清單；

2. S、O、D、RPN值不對；

3. DFMEA和PFMEA對失效方式不分，顧客不分。

4. PFMEA沒有按過程流程來進行；

5. 對是否采取措施不能確定；有的公司一個措施也沒有，有的公司每欄均有措施；

6. 出現(xiàn)了降低S的錯誤；

7. 關(guān)鍵日期不理解；

8. 和探測措施不分；控制措施理解不到位.



.IATF16949認證體系審核息
? 必須在適當靖況下擺擺OEM 和/或顧客的供應(yīng)商代礙。這些代碼可以從組織的財務(wù)部在或銷售部門取得。
? 主要的顧客/跟客特殊要求。這可能不是一個的清單。該清單應(yīng)當包括代表大部分情況下與組織業(yè)務(wù)有大量往來的顧客。?符號代表的是那些有特殊要求的顧客
??范圍聲明必須和組織上的聲明一致。
5.IATF16949認證體系審核時間:
? 這部分的息可以自行擇是否填寫。息會反映在提交給組織的詳細的審核計劃中。
6.需要審核的特殊項目/問題:
? 這部分應(yīng)當包含完成準備的評審息或OEM提供的息這方面所關(guān)注的任何問題。它可包括負面的趨勢、顧客申訴、新產(chǎn)品、重大的人事變動等。
7. 管理者韻出席:
? 必旗是在現(xiàn)場的 管理人員。
8.顫客滿意度的輸入:




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