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ISO13485認證FSC認證信譽良好
2025-07-08 03:54:33 ip歸屬地:臨沂,天氣:陰,溫度:25-37 瀏覽次數(shù):29 作者:深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(臨沂市分公司)
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產(chǎn)品參數(shù)
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品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
范圍ISO13485認證FSC認證服務網(wǎng)絡覆蓋山東省 棗莊市、東營市、濟寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟南市 蘭山區(qū)、羅莊區(qū)、沂南縣、郯城縣、沂水縣、蒼山縣、費縣、平邑縣、莒南縣、蒙陰縣、臨沭縣等區(qū)域。
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ISO13485認證的六大特點

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. ISO13485:2016新版標準修訂的主要思路 
新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會負責修訂。我國 
 
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各
 
階段草案,提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求,制修訂 ISO 標準過程分為
 
準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準,ISO/TC210 制定了
 
《ISO13485修訂的設計規(guī)范》,(以下簡稱《設計規(guī)范》)?!对O計規(guī)范》確定了修訂標準的主要方向和要
 
求,用于指導標準修訂的起草和驗證工作,修訂標準的主要思路如下: 



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