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博慧達企業(yè)管理咨詢(龍巖市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。我廠主要產(chǎn)品有： ISO13485認證等各種產(chǎn)品。我司以好的售后服務，質量和信譽開拓新市場。以此來贏得廣大用戶的信賴和好評。我廠始終堅持開拓創(chuàng)新，精益求精，產(chǎn)銷量逐年增長，成為國內 ISO13485認證的先進企業(yè)。為進一步提高 ISO13485認證產(chǎn)品的質量，增加產(chǎn)品的附加值，公司堅持“用戶為先”以“優(yōu)質產(chǎn)品優(yōu)惠價格真誠合作”的宗旨為國內外客戶服務。



(4)風險管理評估
                        
          ISO13485質量管理體系 的基礎是風險管理評估。組織應爲此建立一個評審組，評審組可由組織的員工組成，也可外請諮詢人員，或是兩者兼而有之。評審組應對與生產(chǎn)產(chǎn)品相關的有關資料進行收集、調查與分析，識別和獲取現(xiàn)有的適用于該產(chǎn)品的風險因素、法律、法規(guī)和其他要求，進行臨床風險評價的基礎。
         (5)體系策劃與設計
       體系策劃階段主要是依據(jù)風險管理評估的結論，制定質量方針，制定組織的質量目標、指標和相應的管理方案，確定組織機構和職責，籌劃各種運行程式等。




決策領導是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。
        (1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
        (2) 確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO13485知識至少應包括：ISO13485標準的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。



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