海納德管理咨詢(婁底市分公司)是 CMA認證生產(chǎn)基地，設(shè)備工藝先進，技術(shù)力量雄厚，省部級重合同守信用企業(yè)， CMA認證定點生產(chǎn)廠家。我司擁有完整、科學的質(zhì)量管理體系。海納德管理咨詢(婁底市分公司)的誠信、實力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業(yè)務洽談。
15． 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。
答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書，不應“省略”技術(shù)要求。
16． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
17． 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
18． 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
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定比對和驗證的儀器類型
比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。
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比對和驗證試驗應注意的問題
首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。
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需要注意的問題
1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
3.實驗室設(shè)備的比對
利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動。
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
5.比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。
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答：需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”，均不可用于儀器溯源嗎?
答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準，依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”，這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。
答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準，如何處理?(注：上述能力尚未獲得CNAS認可)
答：不承認其量值溯源性。
27. 按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求，部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準，承認嗎?(注：上述能力尚未獲得CNAS認可)
答：不承認其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應商提供的標準物質(zhì)進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下，簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在，如何處理?
答：如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì)，是可以承認的。CNAS實驗室認可
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CNAS承認的能力驗證活動包括
1、實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動；
2、國際和區(qū)域性計量組織，如國際計量委員會（CIPM）、亞太計量規(guī)劃組織（APMP）等開展的國際比對活動；
3、國際權(quán)威組織實施的行業(yè)國際性比對活動；
4、我國 認證認可監(jiān)管部門和 計量院組織的能力驗證活動；
5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃；
6、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)組織的能力驗證計劃；
7、與CNAS簽署相互承認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的能力驗證計劃提供者（已在CNAS備案的）組織的能力驗證活動；
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認。
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