ISO14000認證運行常見問題 1）運行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標準，如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是 或地方的何標準，何時段，何級別標準； 2）未能將運行控制的要求通報至供方，如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等； 3）現(xiàn)場環(huán)境運行控制主要存在的缺失： a、垃圾分類未明確規(guī)定，執(zhí)行不到位，存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現(xiàn)象； b、現(xiàn)場由于機械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時清理、糾正； c、環(huán)保設(shè)施未能提供維護保養(yǎng)的證據(jù)； d、環(huán)保設(shè)施的運行不正常，如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運行，或有運行，但排氣口處的凈化池?zé)o水； e、化學(xué)品使用、儲存現(xiàn)場未配備MSDS資料； f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位（如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序）對粉塵、碎屑未進行收集，到處飄灑，也未及時清理； g、易燃易爆品與其他易燃物混放，危險品未設(shè)獨立空間存放； h、污水處理站投藥記錄不全，未能掌握投藥的時間、劑量；

AS9100認證的程序和方法 AS9100認證審核的程序和方法 1．首次會議 　?、俳榻B審核的目的、方法、時間安排、工作分工等。 　　②提出需要審核的文件和資料清單 　?、劢忉尮と嗽L談的方法和要求 　?、芑卮鸸S代表提出的疑問 2．工廠參觀 　?、倭私夤S基本情況，廠房、人數(shù)、宿舍等 　?、谑煜ぢ肪€，了解重點 3．文件和記錄檢查 　?、偎蟮母鞣N文件資料(如禁止使用童工規(guī)定、禁止歧視的規(guī)定等) 　?、跈z查12個月的記錄， 3個月必須符合ICTI的要求 4．現(xiàn)場檢查 　　①包括生產(chǎn)車間、倉庫、宿舍飯?zhí)?、洗手間、門衛(wèi)、醫(yī)療室等。 　?、谥攸c關(guān)注ICTI三大原則 　?、哿私馍a(chǎn)情況，現(xiàn)場記錄工人活動 　?、苋粲行枰?，可能拍照 5．工人訪談 　?、匐S機抽取 　　②年齡可疑 　?、酃S代表不得參加，單獨房間進行 　?、芸赡苁且粚σ?，也可能是一對一組 6．末次會議 　?、俪鼍吲R時報告，決定是否 　?、?0天出具正式報告 　?、鄹兄x廠方配合 　?、芑卮鸸S提出的疑問 　　其中3。4。5有可能同時進行

iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應(yīng)用組織和ISO13485認證機構(gòu)應(yīng)遵循同一