資質認定/計量認證范圍
1、首次申請
本行政區(qū)域內(nèi)依法設立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構。
2、 延續(xù)
延續(xù)須在資質認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
3、擴項
在資質認定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準(含標準變更中檢測方法的實質改變)、新增檢驗檢測機構工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應與延續(xù)申請一并。
4、實驗室名稱變更、原地址變更
在有效期內(nèi),檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉制、重組、合并等原因檢驗檢測機構條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構的按首次申請。
5、工作場所遷址
在資質認定有效期內(nèi),檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質變化,僅工作場所遷址,應自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務之前申請變更。
6、執(zhí)行標準變更
在資質認定有效期內(nèi),資質認定所依據(jù)的標準僅年號/編號變更,標準所涉及的檢驗檢測方法和有關內(nèi)容無實質性變化,機構檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應執(zhí)行標準變更;若標準的實質性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應按擴項。
7、補領
補領是指被許可人的資質認定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。
8、減項
減項是指在資質認定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。
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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;
5. 質量監(jiān)督計劃及記錄;
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內(nèi)審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄;
16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及處置記錄;
18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
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