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定比對和驗證的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。 
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比對和驗證試驗應注意的問題

首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產品應是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。  
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需要注意的問題 

1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
 
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
 
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
 
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
 
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。

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評審依據(jù)包括以下內容：

1.檢驗檢測機構資質認定評審要求：

（1）《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；

（2）《檢驗檢測機構資質認定能力評價  檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）；

（3）針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業(yè)標準；

（4）檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求（以發(fā)文修訂的終版本為準）。

2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件：

（1）檢驗檢測機構資質認定申請書；

（2）檢驗檢測機構的質量手冊；

（3）檢驗檢測機構的程序文件；

（4）檢驗檢測機構的技術文件；

（5）檢驗檢測技術標準、規(guī)范等。
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19．    現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎？

答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應覆蓋所有關鍵檢測技術。

20．    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術標準的規(guī)定操作。

答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內部作業(yè)指導書。

21．    對新申請擴項的產品標準，現(xiàn)場試驗安排：每個產品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？

答：主要參數(shù)相同的同類產品，可以選擇難度系數(shù) 的產品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關注不同產品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22．    已獲認可的標準中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可？

答：可以維持認可，但認可作廢標準時，應在“說明”欄注明理由。

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