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咨詢公司(呂梁市分公司)是一家專業(yè)生產 ISO27001信息技術認證的大型企業(yè)，座落在00000，公司擁有現代化的標準廠房。本公司專業(yè)生產經營 ISO27001信息技術認證等產品。
公司與國內的大型廠家建立了良好的合作關系，十年的 ISO27001信息技術認證生產銷售經驗讓公司更加認識到產品質量的重要性，我們堅持把產品質量做為企業(yè)生存的重要因素，從產品生產、加工、物流等各個方面嚴格把關，保證了客戶能夠得到滿意的產品。
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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第16步 次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（首次會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
第18步 內部質量體系補審
復審：對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現場審核）
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證
組織應通過考慮和它當前及過去的有關活動、產品和服務、納入計劃的或新開發(fā)的項目、新的或修改的活動以及產品和服務所伴隨的投入和產出（無論是有意還是無意造成的），以識別其環(huán)境管理體系范圍內的環(huán)境因素。這一過程中應考慮到正常運行條件、關閉與啟動時的條件、以及可合理預見的緊急情況。
a ）三種時態(tài)
1 ）過去：以往遺留的環(huán)境問題；涉及到組織對以前產生的潛在環(huán)境影響的評審。通常要考慮以下情況的處理：
一導致土地污染或建筑結構污染的不適當材料處理；
一導致污染產生的低效率的工藝，如噴漆、設備清洗等；
一含有危險物或潛在危險物的材料儲存：
一遺棄的地下儲罐或其他遺棄物；
一不再生產的產品部件；
一前地主或前物主的活動、產品或服務。
2 ）現在：現在正在發(fā)生的、并持續(xù)到未來的環(huán)境問題；
3 ）將來：不可預見什么時候發(fā)生且對環(huán)境造成較大影響，如：新材料的使用、工藝變化、產品服務、法律法規(guī)和其他要求變化可能帶來的環(huán)境問題。
b ）三種狀態(tài)
1 ）正常：指固定、例行的且計劃中的作業(yè)與程序?；顒印a品或服務處于工作狀態(tài)。如生產線的常規(guī)生產，拆房公司日常的拆房工作對于從事此種業(yè)務的公司來講也屬于正常情況。
2 ）異常：指在計劃中，然而不是例行性的作業(yè)。組織的產品、活動或服務處于不規(guī)則的情況和狀態(tài)。異常情況通常發(fā)生在生產過程或設備處于啟動和關閉的運行狀態(tài)，有些情況下環(huán)境因素可能與正常情況相同，而在其他情況下可能與正常情況不同。如鍋爐或熔爐初始啟動時燃燒可能不充分，該初始啟動可能導致排放的污染物增多或污染種類增加。該狀態(tài)下兩種環(huán)境因素都可能與正常情況下的環(huán)境因素不同。又如設備的維護保養(yǎng)也要按異常情況來考慮環(huán)境因素。再如有些設備在啟動狀態(tài)或延長的預熱狀態(tài)需要大功率沖擊電流，這意味著在異常狀態(tài)下能源消耗大于正常能源消耗。
3 ）緊急：指可能或已發(fā)生的緊急事件。是非計劃的并且是緊急的情況。如大范圍的火災、泄漏、爆炸事故。
項 目 表
1：建筑企業(yè)資質
① 建筑資質新辦、升級、延期、增項、轉讓、剝離分立
② 施工總承包資質12項、專業(yè)承包資質36項、勞務資質
③ 設計資質、安防資質、勘察資質、房地產開發(fā)資質
④ 建筑企業(yè)人才獵聘（建造師 、工程師）
⑤ 建筑業(yè)（生產許可證）新辦、延期
⑥ 安證ABC三類人員考試培訓咨詢
⑦ 工程師職稱代評審、注冊建造師統(tǒng)考培訓咨詢
⑧ 五大員證（現場管理人員）、八大工證（技工證）
⑨ 承裝（修、試）電力設施許可證（發(fā)證機構： 能源局南方監(jiān)管局）
發(fā)證機構：各地區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設局、廣東省住建廳、中國住房和城鄉(xiāng)建設部
2：ISO9001質量認證、14001環(huán)境認證、18001職業(yè)認證
① 《深大國際認證公司》 質量體系￥9000元、環(huán)境體系￥9000元、職健安體系￥9000元
② 《北京新紀源認證公司》質量體系￥10000元、環(huán)境體系￥10000元、職健安體系￥10000元
③ 《其他國際認證機構公司》質量體系￥4000元、環(huán)境體系￥4000元、職健安體系￥4000元
3：入選榮譽申報系列
□《中國名優(yōu)產品》 □《中國工程建設產品》
□《質量得過產品》 □《質量·服務·誠AAA企業(yè)》
□《中國綠色環(huán)保產品》 □《全國消費者放心滿意品牌》
□《中國品牌》 □《質量檢驗· 標準合格產品》
□《全國創(chuàng)新》 □《中國3.15消費者可賴產品》
□《中國百強企業(yè)》 □《中國3.15消費者可賴企業(yè)》
□《全國 行業(yè)用戶 品牌》 □《中國 行業(yè)暢銷品牌》
□《全國 行業(yè)十佳優(yōu)質品牌》 □《中國 行業(yè)十大品牌》
□《中國 行業(yè)馳名品牌》 □《中國 行業(yè)30強》
□《國際知名品牌》 □《其他大量榮譽資質均可》
發(fā)證機構：《中國名牌產品聯合發(fā)展促進會》、《全國優(yōu)質品牌戰(zhàn)略推廣聯合會》
以上項目全國統(tǒng)一收取入選費、公示2年及、牌匾制作費￥：2000元/單項
4：工商行政管理局
《廣東省守合同重用企業(yè)》 咨詢費（看企業(yè)相關材料） ￥：7000元（一年評一次）
《企業(yè)用評價AAA級用》 中國中小企業(yè)協會 ￥：8000元（三年評一次）
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